Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 21844 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02407 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.05.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система рентгеновская диагностическая урологическая "Uromat-3000" с принадлежностями 1. Дека с продольным и поперечными перемещениями. 2. Консоль рентгеновского излучателя. 3. Переключатель многофункциональный ножной. 4. Переключатель режимов снимков и просвечивания ножной. 5. Блок ручного управления. 6. Кассета Букки. 7. Узел установки коллиматора. Принадлежности: 1. Устройство рентгеновское питающее с пультом управления. 2. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой. 3. Преобразователь рентгеновский электронно-оптический. 4. Камера ионизационная. 5. Коллиматор. 6. Устройство Букки с отсеивающим растром. 7. Кабель высоковольтный - 2 шт. 8. Приемник рентгеновского изображения. 9. Удлинитель стола пациента. 10. Подножка для удлинителя. 11. Столик для дополнительного оборудования. 12. Подголовник с креплением. 13. Держатель рулонной бумаги. 14. Ручка для рук пациента - 2 шт. 15. Подплечник - 2 шт. 16. Стойка для сосуда с инфузионным раствором. 17. Упор для ног - 2 шт. 18. Сиденье микционное. 19. Ремень компрессионный. 20. Тазик для промывочного раствора. 21. Стойка для сосуда (мешка) с промывочным раствором. 22. Стойка для поддержки мониторов. 23. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Рен Инн Мед |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125362, Россия, Москва, ул. Свободы, д. 35, стр. 13 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125362, Россия, Москва, ул. Свободы, д. 35, стр. 13 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Пауш Медикал ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, PAUSCH Medical GmbH, Graf-Zeppelin-Str. 1, 91056, Erlangen, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, PAUSCH Medical GmbH, Graf-Zeppelin-Str. 1, 91056, Erlangen, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.11.113 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191180 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | PAUSCH Medical GmbH, Graf-Zeppelin-Str. 1, 91056, Erlangen, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |