RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи21848
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/5359
Дата государственной регистрации медицинского изделия10.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАнализатор среднего уха клинический Madsen OTOflex 100 с принадлежностями
Принадлежности к клиническому анализатору среднего уха OTOflex 100: 1. Блок OTOflex 100. 2. Блок OTOflex 100 со встроенным интерфейсом Bluetooth. 3. Настольное зарядное устройство. 4. Иммитанс-зонд с комплектом фильтров для ушной серы и чистящим комплектом (стартовый набор). 5. Комплект ушных вкладышей (стартовый набор). 6. Портативная коробка для вкладышей. 7. Универсальный кожух-рукоятка. 8. Адаптер Bluetooth USB для персонального компьютера. 9. Руководство пользователя. 10. Краткий справочник. 11. Компакт -диск с OTOdagnostics Suite. 12. Тренировочный диск MADSEN OTOflex 100. 13. Перезаряжаемые Ni/MH аккумуляторы. 14. Чемоданчик. 15. Телефон Е-А-RTONE со стартовым набором набором насадок . 16. Комплект плечевого ремня. 17. Детские ушные вкладыши (стартовый набор). 18. Стандартные ушные вкладыши (стартовый набор). 19. Экранирующие ушные вкладыши (стартовый набор). 20. Насадки телефонов (стартовый набор). 21. Устройство крепления на стену. 22. Фиксатор кабеля.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ЦКСР "МЕЛФОН
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия117393, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 78, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия117393, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 78, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДжиЭн Отометрикс А/С
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Дания, , GN Otometrics A/S, Hoerskaetten 9, Klovtofte, DK-2630 Taastrup, Denmark
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Дания, Дальнее зарубежье, GN Otometrics A/S, Hoerskaetten 9, Klovtofte, DK-2630 Taastrup, Denmark
ОКП/ОКПД294 4100
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации145850
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. GN Otometrics A/S, Hoerskaetten 9, 2630 Taastrup, Denmark. 2. GN Otometrics North America, 50 Commerce Drive, Suite 180, Schaumburg, IL 60173, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях