Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21851 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11495 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тимпанометр Otowave 102 с принадлежностями Варианты исполнения: - Otowave 102-1. - Otowave 102-4. Принадлежности: 1. Наконечник датчика (чистый). 2. Уплотнительная прокладка. 3. Камера для испытаний (объёмы 0,5 мл и 1 мл). 4. Комплект ушных вкладышей в составе: - Ушной вкладыш Otowave 7 мм. - Ушной вкладыш Otowave 8 мм. - Ушной вкладыш Otowave 9 мм. - Ушной вкладыш Otowave 10 мм. - Ушной вкладыш Otowave 11 мм. - Ушной вкладыш Otowave 12 мм. - Ушной вкладыш Otowave 13 мм. - Ушной вкладыш Otowave 14 мм. - Ушной вкладыш Otowave 15 мм. - Ушной вкладыш Otowave 19 мм. 5. Футляр. 6. Руководство по эксплуатации Amplivox Otowave OM001. 7. Термопринтер Able AP1300. 8. Бумага для термопринтера Able AP1300, 1 рулон. 9. Термопринтер Martel MCP8830. 10. Бумага для термопринтера Martel MCP8830, 1 рулон. 11. Инфракрасный USB адаптер ACTiSYS. 12. Импедансный модуль Amplivox NOAH. 13. Импедансный модуль Amplivox NOAH + порт ПК IrDA |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Аэрон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корпус 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корпус 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АМПЛИВОКС ЛИМИТЕД |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, AMPLIVOX LIMITED, 6 Oasis Park, Eynsham, Oxfordshire, OX29 4TP, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, AMPLIVOX LIMITED, 6 Oasis Park, Eynsham, Oxfordshire, OX29 4TP, United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 145850 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | AMPLIVOX LIMITED, 6 Oasis Park, Eynsham, Oxfordshire, OX29 4TP, United Kingdom |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |