Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21854 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11525 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аудиометр диагностический Amplivox, с принадлежностями Варианты исполнений: - Model 240, - Model 260, - Model 270. Принадлежности: - Аудиочашки (шумоподавляющие колпаки наушников), не более 2 шт. - Амбушюры аудиочашки, не более 2 шт. - Оголовье аудиочашки. - Кожух оголовья. - Оголовье (наушники). - Заглушки наушников, не более 2 шт. - Наушники TDH39, не более 2х. - Выводной конец гарнитуры. - Костный вибратор В71. - Оголовье костного вибратора. - Выводной конец костного вибратора. - Футляр для переноски (для Model 270). - Футляр для переноски (для Model 240 и Model 260). - Адаптер сети переменного/постоянного тока. - Кнопка ответа пациента. - Аудиографические карты (пачка 50 шт.). - Руководство по эксплуатации Model 270 (OM020). - Руководство по эксплуатации Model 260 (OM023). - Руководство по эксплуатации Model 240 (OM024). - Гарнитура микрофона и монитора (для Model 260 и Model 270). - Вкладыш маскировки. - Наушники-вкладыши, не более 2 шт. - Кабель принтера с 6-контактным разъемом для аудиометра к Martel MCP8830 (для Model 260 и Model 270). - Кабель принтера с 6-контактным разъемом для аудиометра к Able AP1300 (для Model 260 и Model 270). - Кабель принтера для аудиометра к Martel MCP8830 (для Model 240). - Кабель принтера для аудиометра к Able AP1300 (для Model 240). - Кабель USB, 1,8 м. - Интерфейс Amplivox NOAH Audilink (включает кабель USB). - Принтер Martel MCP8830. - Принтер Able AP1300. - Бумага для термографического принтера для Martel MCP8830, 1 рулон. - Бумага для термографического принтера для Able AP1300, 1 рулон. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Аэрон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корпус 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корпус 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АМПЛИВОКС ЛИМИТЕД |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, AMPLIVOX LIMITED, 6 Oasis Park, Eynsham, Oxfordshire, OX29 4TP, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, AMPLIVOX LIMITED, 6 Oasis Park, Eynsham, Oxfordshire, OX29 4TP, United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 101410 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | AMPLIVOX LIMITED, 6 Oasis Park, Eynsham, Oxfordshire, OX29 4TP, United Kingdom |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |