RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи21855
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/5358
Дата государственной регистрации медицинского изделия13.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАудиометр диагностический Madsen Xeta с принадлежностями
Принадлежности: 1. Аудиометрический блок. 2. Аудиограммная прокладка (стартовый набор). 3. Вставные ушные насадки (стартовый набор). 4. Респондент пациента. 5. Провода электропитания. 6. Кабель соединения аудиометра с компьютером. 7. Чемоданчик. 8. Компакт-диск со специальным тестовым программным обеспечением. 9. Компакт-диск с программным обеспечением ОТОsuite. 10. Руководство по эксплуатации. 11. Лоток валика красный (стартовый набор). 12. Лоток валика синий (стартовый набор). 13. Наушники E-A-RTONE 3A, HB-7, Holmco, ME70. 14. Чехлы на наушники Earlink 3A (стартовый набор). 15. Костный звукопроводник. 16. USB - преобразователь.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ЦКСР "МЕЛФОН
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия117393, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 78, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия117393, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 78, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДжиЭн Отометрикс А/С
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Дания, , GN Otometrics A/S, Hoerskaetten 9, Klovtofte, DK-2630 Taastrup, Denmark
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Дания, Дальнее зарубежье, GN Otometrics A/S, Hoerskaetten 9, Klovtofte, DK-2630 Taastrup, Denmark
ОКП/ОКПД294 4100
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации240570
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. GN Otometrics A/S, Hoerskaetten 9, 2630 Taastrup, Denmark. 2. GN Otometrics North America, 50 Commerce Drive, Suite 180, Schaumburg, IL 60173, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях