Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21856 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6535 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы стоматологические для запечатывания фиссур и слепых ямок Helioseal варианты исполнения: 1. Набор Helioseal F Assortment, в составе: 1.1. Материал стоматологический для запечатывания фиссур и слепых ямок Helioseal F, в шприце 1,25 г - 5 шт. 1.2. Канюля Cannulas Helioseal F Refill - 20 шт. 1.3. Гель протравочный (синий) Email Preparator blue во флаконе, 6 г - 1 шт. 1.4. Канюля для нанесения протравочного геля Email Preparator cannulas NoPa - 10 шт. 2. Набор Helioseal Clear Assortment, в составе: 2.1. Материал стоматологический для запечатывания фиссур и слепых ямок Helioseal Clear, в шприце 1,25 г - 5 шт. 2.2. Канюля Tetric Color/Helioseal Clear cannulas - 20 шт. 2.3. Гель протравочный (синий) Email Preparator blue во флаконе, 6 г - 1 шт. 2.4. Канюля для нанесения протравочного геля Email Preparator cannulas NoPa - 10 шт. 3. Набор Helioseal Assortment, в составе: 3.1. Материал стоматологический для запечатывания фиссур и слепых ямок Helioseal, во флаконе 8 г - 1 шт. 3.2. Канюля аппликационная Cannula Helioseal/Heliobond Refill - 5 шт. 3.3. Кисть Brush hard - 50 шт. 3.4. Держатель для кисти Brush Holder - 1 шт. 3.5. Гель протравочный (синий) Email Preparator blue во флаконе, 6 г - 1 шт. 3.6. Канюля для нанесения протравочного геля Email Preparator cannulas NoPa - 5 шт. 4. Набор Helioseal Refill, в составе: 4.1. Материал стоматологический для запечатывания фиссур и слепых ямок Helioseal Refill, во флаконе 8 г - 1 шт. 4.2. Канюля аппликационная Cannula Helioseal/Heliobond Refill - 5 шт. 5. Набор Helioseal F Refill, в составе: 5.1. Материал стоматологический для запечатывания фиссур и слепых ямок Helioseal F, в шприце 1,25 г - 1 шт. 5.2. Канюля Luer Lock cannulas 0,6 мм - 5 шт. 6. Набор Helioseal Clear Refill, в составе: 6.1. Материал стоматологический для запечатывания фиссур и слепых ямок Helioseal Clear, в шприце 1,25 г - 1 шт. 6.2. Канюля Luer Lock cannulas 0,4 мм - 5 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ивоклар Вивадент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ивоклар Вивадент АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 121110 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |