Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21866 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6062 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тонометр компьютеризированный офтальмологический бесконтактный CT, с принадлежностями I. Тонометр компьютеризированный офтальмологический бесконтактный CT-1, в составе: 1. Базовый блок СТ-1. 2. Колпачок защитный для измерительного окошка. 3. Кабель питания. 4. Инструкция пользователя. II. Тонометр компьютеризированный офтальмологический бесконтактный CT- 1P, в составе: 1. Базовый блок СТ-1Р. 2. Колпачок защитный для измерительного окошка. 3. Кабель питания. 4. Инструкция пользователя. III. Тонометр компьютеризированный офтальмологический бесконтактный CT-800, в составе: 1. Базовый блок СТ-800. 2. Колпачок защитный для измерительного окошка. 3. Кабель питания. 4. Инструкция пользователя. IV. Принадлежности: 1. Держатели салфеток пластиковые для упора подбородка - не более 10 шт. 2. Салфетки для упора для подбородка 500 шт. в 1 уп. - не более 10 уп. 3. Палочки для чистки сопла - 25 шт. в одной упаковке - не более 2 уп. 4. Кейс для принадлежностей. 5. Предохранители плавкие - 2 шт. 6. Кабель USB. 7. Салфетка для протирки оптики. 8. Термобумага для принтера - 2 рулона. 9. Груша резиновая для очистки оптики от пыли. 10. Контейнер для чистящей жидкости. 11. Чехол противопыльный. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Борг Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127273, Россия, Москва, Сигнальный проезд, д. 16, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127273, Россия, Москва, Сигнальный проезд, д. 16, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Топкон Корпорейшен |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 172640 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan. 2. Topcon Yamagata Co., Ltd., 547 Aza Ishida Oaza Urushiyama, Yamagata-shi, Yamagata-ken, 990-2196, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |