Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21884 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/07060 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система корригирующая для лечения заболеваний и повреждений позвоночника и инструменты для установки имплантатов по ТУ 9437-008-16794404-2005 В составе: - пластины для шейного отдела, - винты стопорящиеся, - пластины изогнутые, фиксирующие с зубчиками для позвоночника, - пластины прямые, фиксирующие с зубчиками для позвоночника, - винты для пластины фиксирующей с зубчиками, - гайка для пластины фиксирующей с зубчиками, - крючок педикулярный с удлиненным хвостовиком, - крючки ламинарные грудные с удлиненным хвостовиком, - крючки ламинарные поясничные с удлиненным хвостовиком, - крючок поясничный отогнутый малый с удлиненным хвостовиком правый, - крючок поясничный отогнутый малый с удлиненным хвостовиком левый, - крючок поясничный отогнутый большой с удлиненным хвостовиком правый, - крючок поясничный отогнутый большой с удлиненным хвостовиком левый, - крючок педикулярный, - крючки ламинарные грудные, - крючки ламинарные поясничные, - крючок поясничный отогнутый малый правый, - крючок поясничный отогнутый малый левый, - крючок поясничный отогнутый большой правый, - крючок поясничный отогнутый большой левый, - стержни, - корпус для фиксации двух продольных стержней, - корпус для фиксации одного продольного стержня, - винты транспедикулярные специальные, - винт малый для корпуса, - винт большой для корпуса, - дистракторы, - контракторы, - крючки для дистрактора-контрактора верхние, - крючки для дистрактора-контрактора нижние, - муфта коннекторная, - стяжки поперечные, - шурупы транспедикулярные, - шурупы транспедикулярные с удлиненным хвостовиком, - гайка фиксирующая, - гайка для стержневых корпусов, - клипса разъемная, - клипса, - винты транспедикулярные длинные, - винты транспедикулярные короткие, - гайка-фиксатор, - замок поперечины, - винт стопорный, - поперечины, - балки, - балки с шестигранным хвостовиком, - винты для фиксации костного трансплантата, - винты транспедикулярные мультиаксиальные, - стержни изогнутые, - отвертки шестигранные, - отвертка для транспедикулярных шурупов, - пассатижи, - удерживатель крючка, - фоком, - изгибатель стержней рычажный, - изгибатель стержней, - досылатель крючка, - проводник ламинарного крючка, - проводник педикулярного крючка, - направитель отвертки, - ключ торцовый, - дистрактор шейных позвонков, - ключ для дистрактора шейных позвонков, - фреза для операций на позвоночнике, - фрезы полые, - отвертка для винта стопорящегося, - отвертка для винта внутреннего, стопорящего, - кусачки пистолетные, - ранорасширитель реечный, - скоба для вытяжения за череп, - скоба нейрохирургическая, - ложка левая, - ложка правая, - ложка прямая, - ложка отогнутая, - стамеска - скребок, - набойник, - стамеска изогнутая, - распатор прямой, - распатор изогнутый, - долото угловое, - долота П-образные, - стамески желобоватые, - ложка столбик, - ложка чашеобразная отогнутая вверх, - ложка чашеобразная отогнутая вниз, - ложка боковая овальная правая, - ложка боковая овальная левая, - долота желобоватые, - стамески прямые, - ложка Корнева, - лопатка Буяльского, - дислокатор, - удерживатель крючка, - дистрактор резьбовой, - ключ балки, - направитель, - шило с упором, - ключ для репозиции, - ключ торцевой короткий, - сверло, - ключ торцевой длинный, - пинцет, - вороток, - направитель сверла, - сверло перовое, - направитель изогнутого стержня. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АРЕТЕ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 7 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 7 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "АРЕТЕ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 7 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 7 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3720 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 327380 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ЗАО "АРЕТЕ", Россия, 192102, Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 27, лит. Д |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |