Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21885 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/04874 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор для стержневой наружной фиксации трубчатых и тазовых костей при переломах, сочетанных травмах и ранениях по ТУ 9437-005-16794404-2005 В составе: - муфта 360 шт., - палец 170 шт., - штанга (L 56 мм) 156 шт., - штанга (L 100 мм) 36 шт., - штанга (L 200 мм) 10 шт., - штанга (L 300 мм) 20 шт., - штанга (L 400 мм) 10 шт., - винт-стержень кортикальный Ø,4 мм, L 130 40 шт., - винт-стержень кортикальный Ø,5 мм, L 150 мм 40 шт., - винт-стержень кортикальный Ø,4 мм, L 180 мм 50 шт., - винт-стержень спонгиозный Ø,6 мм, L 200 мм 40 шт., - опора сегментная Ø,160 мм 5 шт., - опора сегментная Ø,180 мм 5 шт., - опора сегментная Ø,200 мм 5 шт., - опора сегментная Ø,220 мм 5 шт., - гайка М6 2500 шт., - гайка М12Ø,1,25 400 шт., - сверло Ø,3,0 мм 2 шт., - сверло Ø,3,8 мм 2 шт., - троакар 1 шт., - ключ торцевой 4x4 2 шт., - полукольцо Ø,140 мм 20 шт., - полукольцо Ø,150 мм 20 шт., - полукольцо Ø,160 мм 30 шт., - полукольцо Ø,180 мм 30 шт., - полукольцо Ø,200 мм 20 шт., - полукольцо Ø,220 мм 4 шт., - полукольцо Ø,240 мм 4 шт., - дуга, R=80 мм 1 шт., - дуга, R=100 мм 1 шт., - дуга, R=120 мм 1 шт., - дуга, R=160 мм 1 шт., - стержень резьбовой М6, L 60 мм 50 шт., - стержень резьбовой М6, L 80 мм 50 шт., - стержень резьбовой М6, L 100 мм 50 шт., - стержень резьбовой М6, L 120 мм 50 шт., - стержень резьбовой М6, L 150 мм 50 шт., - стержень резьбовой М6, L 200 мм 50 шт., - стержень дистракционный М6, L 60 мм 8 шт., - стержень дистракционный М6, L 80 мм 8 шт., - стержень дистракционный М6, L 100 мм 8 шт., - стержень дистракционный М6, L 40 мм 8 шт., - стержень дистракционный М6, L 50 мм 8 шт., - балка, L 159 мм 6 шт., - балка, L 236 мм 6 шт., - балка, L 335 мм 6 шт., - балка с резьбовым хвостовиком, L 131 мм 4 шт., - балка с резьбовым хвостовиком, L 171 мм 4 шт., - балка с резьбовым хвостовиком, L 211 мм 4 шт., - балка с резьбовым хвостовиком, L 257 мм 4 шт., - приставка радиусная 2 отв. 2 шт., - приставка радиусная 3 отв. 2 шт., - спица с упором L=400 мм d=1,8 мм 50 шт., - спица с упором L=250 мм d=1,5 мм 50 шт., - спица без упора L=370 мм Ø,1,8 мм 250 шт., - спица без упора L=250 мм Ø,1,5 мм 50 шт., - спица без упора L=170 мм Ø,1,5 мм 50 шт., - спица без упора L=150 мм Ø,1,5 мм 150 шт., - спиценатягиватель 2 шт., - ключ торцевой на 10 мм с отверстием 3 шт., - ключ для стержня шурупа 3 шт., - болт М6х10 20 шт., - болт М6х16 300 шт., - болт М6х30 50 шт., - болт спицефиксатор с пазом М6 300 шт., - болт спицефиксатор с отверстием М6 300 шт., - стержень-шуруп метафизарный М6 Ø, 6 мм, L 120 мм 10 шт., - стержень-шуруп метафизарный М6 Ø, 6 мм, L 150 мм 10 шт., - стержень-шуруп метафизарный М6 Ø, 6 мм, L 170 мм 10 шт., - стержень-шуруп диафизарный М6 Ø, 5 мм, L 90 мм 10 шт., - стержень-шуруп диафизарный М6 Ø, 5 мм, L 150 мм 10 шт., - стержень-шуруп диафизарный М6 Ø, 4 мм, L 120 мм 50 шт., - стержень-шуруп диафизарный М6 Ø, 4 мм, L 150 мм 50 шт., - стержень-шуруп диафизарный М6 Ø, 6 мм, L 150 мм 30 шт., - стержень-шуруп диафизарный М6 Ø, 6 мм, L 170 мм 20 шт., - стержень Шанса 4 шт., - кронштейн с резьбовым хвостовиком М6 1 отверстие 40 шт. - кронштейн с резьбовым хвостовиком М6 2 отверстия 20 шт. - кронштейн с резьбовым хвостовиком М6 3 отверстия 20 шт. - кронштейн с резьбовым хвостовиком М6 4 отверстия 20 шт. - кронштейн с резьбовым отверстием М6 1 отверстие 20 шт., - кронштейн с резьбовым отверстием М6 2 отверстия 20 шт., - кронштейн с резьбовым отверстием М6 3 отверстия 20 шт., - кронштейн с резьбовым отверстием М6 4 отверстия 20 шт., - кусачки спицевые 1 шт., - муфта резьбовая переходная 4 шт., - планка 2 отверстия 4 шт., - планка 3 отверстия 4 шт., - планка 4 отверстия 4 шт., - планка 5 отверстий 4 шт., - планка 7 отверстий 4 шт., - планка 9 отверстий 4 шт., - планка винтовая 2 отверстия 4 шт., - планка винтовая 4 отверстия 4 шт., - втулка 10 шт., - шайба 6,4 - 1,6 мм 100 шт., - шайба с пазом 100 шт., - ключ гаечный комбинированный S10 2 шт., - ключ гаечный комбинированный S17 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АРЕТЕ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 7 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 7 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "АРЕТЕ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 7 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 7 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3720 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 266550 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ЗАО "АРЕТЕ", Россия, 192102, Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 27, лит. Д |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |