Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21889 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04154 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный медицинский, варианты исполнения: ELITE, ELITE+, ELITE МРХ, APOGEE+ с принадлежностями 1. Кабель оптоволоконный. 2. Излучатели лазерные. 3. Калибровочный порт. 4. Очки защитные для пациента в футляре. 5. Очки защитные для врача в футляре. 6. Наконечники излучателей (3 мм - 15 мм). Принадлежности: 1. Насадки на излучатели. 2. Ключи защиты. 3. Педаль. 4. Световоды. 5. Заливной патрубок. 6. Инструкция пользователя. 7. Клиническая инструкция. 8. Трубка воздушного охлаждения. 9. Лампы импульсные. 10. Держатель излучателя. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЮМЕТЕКС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127051, Россия, г. Москва, ул. Цветной бульвар, д. 30, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127051, Россия, г. Москва, ул. Цветной бульвар, д. 30, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сайнашуар, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Cynosure, Inc, 5 Carlisle Road, Westford, MA 01886, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Cynosure, Inc, 5 Carlisle Road, Westford, MA 01886, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.130 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 130540 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Cynosure, Inc., 5 Carlisle Road, Westford, MA 01886, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |