Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21890 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13366 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты для установки имплантатов торговых марок Dynesys, DTO для спинальной хирургии 1. Адаптер защитный, каталожный номер: 01.03799.057. 2. Винт соединительный, каталожный номер: 01.03799.031. 3. Винт соединительный короткий, каталожный номер: 01.03799.032. 4. Держатель гайки, каталожный номер: 109.01.060. 5. Держатель спейсера, каталожный номер: 01.03799.041. 6. Зонд транспедикулярный, каталожный номер: 01.03799.044. 7. Измеритель межвинтового расстояния, каталожный номер: 01.03799.001. 8. Измеритель межвинтового расстояния с индикатором смещения, каталожный номер: 01.03799.039. 9. Измеритель межвинтового расстояния с индикатором смещения B, каталожный номер: 01.03799.048. 10. Импактор ручной, каталожный номер: 01.03799.056. 11. Инструмент антиротационный, каталожный номер: 01.03799.054. 12. Инструмент для натяжения шнура, каталожный номер: 01.03799.104. 13. Ключ направителя, каталожный номер: 01.03799.034. 14. Компрессор, каталожный номер: 01.03799.055. 15. Контейнер для инструментов, каталожный номер: 01.03799.045. 16. Крышка контейнера, каталожный номер: 01.00029.031. 17. Лезвие резака для спейсера, каталожный номер: 01.03799.022. 18. Линейка 150 мм, каталожный номер: 7323. 19. Лоток, каталожный номер: 01.03799.093. 20. Лоток для инструментов, каталожный номер: 01.03799.046. 21. Лоток основной, каталожный номер: 01.03799.092. 22. Наконечник отвертки, каталожный номер: 01.03799.018. 23. Отвертка, каталожный номер: 01.03799.030. 24. Отвертка торсионная, каталожный номер: 01.03799.040. 25. Отвертка шестигранная, каталожный номер: 01.03799.036. 26. Проводник шнура, каталожный номер: 01.03799.038. 27. Резак для спейсера, каталожный номер: 01.03799.020. 28. Рукоятка антиторсионнная, каталожный номер: 01.03799.037. 29. Рукоятка Т-образная, каталожный номер: 01.03799.023. 30. Спейсер примерочный, каталожный номер: 01.03799.042. 31. Спица направляющая, каталожный номер: 01.03799.033. 32. Шило, каталожный номер: 01.03799.043. 33. Щуп транспедикулярный, каталожный номер: 01.03799.035. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Зиммер СНГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Зиммер ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, CH-8404, Winterthur, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, CH-8404, Winterthur, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3700 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 245410 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, CH-8404, Winterthur, Switzerland 2. GEHRING CUT AG, Alte Poststrasse 5, 9548 Matzingen, Switzerland. 3. Medic AG, Irchelstrasse 5, CH-8180 Bü,lach, Switzerland. 4. Sphinx Tools Ltd., 4552 Derendingen, Switzerland. 5. Bä,chler Feintech AG, Ribigasse 7, CH-4434 Hö,lstein, Switzerland. 6. Stö,rk Instrumente GmbH, Engener Straß,e 29, 78576 Emmingen, Germany. 7. medi-plus Instrumente GmbH, Sattlerstraß,e 11, 78532 Tuttlingen, Germany. 8. AIP-APPLICATIONS INDUSTRIELLES PLASTIQUES, 6, rue Jean Perrin FR-69680 Chassieu, France. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |