Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21892 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5373 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройства для интервенционной кардиологии и кардиохирургии с принадлежностями 1. Контрапульсатор внутриаортальный баллонный Datascope Intra Aortic Balloon Pump, модель: CS300 2. Катетеры баллонные внутриаортальные, модели: Linear, Sensation. Принадлежности: 1. Фиксатор для катетера StatLocK. 2. Баллон для гелия. 3. Симулятор пациента Trainer. 4. Диск безопасности Safety Disk. 5. Термобумага для принтера. 6. Кабели, соединительные трубки, коннекторы. 7. Комплект запасных частей (мембраны, клапанные модули, платы управления). 8. Руководство пользователя. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МАКЕ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Датаскоп Корп. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Datascope Corp., 1300 MacArthur Blvd, Mahwah, New Jersey, 07430, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Datascope Corp., 1300 MacArthur Blvd, Mahwah, New Jersey, 07430, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Datascope Corp., 1300 MacArthur Blvd., Mahwah, New Jersey, 07430, USA. 2. Datascope Corp., 15 Law Drive, Fairfield. New Jersey, 07004, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |