Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи21893
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2009/05576
Дата государственной регистрации медицинского изделия18.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат рентгенографический передвижной АРП 30-«ТМО» по ТУ 9442-010-04657145-2003
I. Исполнение АРП 30-«ТМО» (пленочный), ИМЦЖ.941213.010 с принадлежностями (вид 208920): 1. Высокочастотное питающее устройство ATLAS 100-30, производства 1MD, Италия - 1 шт. 2. Моноблок Е-100 НЕ Х22 125 KW или моноблок Моноблок Е-100 НЕ XR03 125 KW с двухфокусной рентгеновской трубкой с вращающимся анодом, производства 1MD, Италия - 1 шт. 3. Коллиматор R105 12V или R108 12V, производства Raleo, Италия - 1 шт. 4. Средство для измерения произведения дозы на площадь VacuDAP 2004, производства VacuTec, Германия или ДРК-1 или ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза», Россия - 1 шт. 5. Штатив ТМО.00А.3525, производства АО «НИИЭМ» - 1 шт. 6. Корпус аппарата ТМО.00А.3726, производства АО «НИИЭМ» - 1 шт. 7. Платформа аппарата передвижная ТМО.00А.3526, производства АО «НИИЭМ» - 1 шт. 8. Штатив-кассетодержатель с горизонтальным поворотом (опция) ТМО.ООА.6936, производства АО «НИИЭМ» - 1 шт. 9. Штатив-кассетодержатель с вертикальным поворотом (опция) ТМО.ООА.6932, производства АО «НИИЭМ» - 1 шт. 10. Стойка снимков (опция) ТМО.ООА.0701-02, производства АО «НИИЭМ», или BS2000V или BS2000VK, производства Pansch GmbH Германия - 1 шт. 11. Машина для проявления медицинских рентгеновских пленок Kodak Medical X-Ray Processor (МХР) 102, производства Carestream Health, Inc., США - 1 шт. 12. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия (ФСР № 2010/08183 от 01.07.2010 г.) - 1 шт. 13. Эксплуатационные документы. II. Исполнение АРП 30-«ТМО» CR (цифровой), ИМЦЖ.941213.010-01 с принадлежностями (вид 208940): 1. Высокочастотное питающее устройство ATLAS 100-30, производства IMD, Италия - 1 щт. 2. Моноблок Е-100 НЕ Х22 125 KW или моноблок Моноблок Е-100 НЕ XR03 125 KW с двухфокусной рентгеновской трубкой с вращающимся анодом, производства IMD, Италия - 1 шт. 3. Коллиматор R105 12V или R108 I2V, производства Raleo, Италия - 1 шг. 4. Средство для измерения произведения дозы на площадь VacuDAP 2004, цроизводства VacuTec, Германия или ДРК-1 или ДРК-1 М, производства ООО НПП «Доза», Россия - 1 шт. 5. Штатив ТМО.ООА.3525, производства АО «НИИЭМ» - 1 шт. 6. Корпус аппарата ТМО.ООА.3726, производства АО «НИИЭМ» - 1 шт. 7. Платформа аппарата передвижная ТМО.ООА.3526, производства АО «НИИЭМ» - 1 шт. 8. Штатив-кассетодержатель с горизонтальным поворотом (опция) ТМО.ООА.6936 производства АО «НИИЭМ» - 1 шт. 9. Штатив-кассетодержатель с вертикальным поворотом (опция) ТМО.ООА.6932 производства АО «НИИЭМ» - 1 шт. 10. Стойка снимков (опция) ТМО.ООА.0701-02, производства АО «НИИЭМ», или BS2000V или BS2000VK, производства Pausch GmbH Германия - 1шт. 11. Система цифровой радиографии (CR- система) Vita CR System, производства Carestream Health Inc., США - 1шт. 12. Кассеты для системы цифровой радиографии (CR - системы), производства Carestream Health, Inc., США - 2 шт. 13. АРМ врача-рентгенолога - 1шт. 14. Камера мультиформатная для печати медицинских изображений DRYWIEV 5700 Laser Imaging System или DRYWIEV 5950 Laser Imaging System, производства Carestream Health, Inc., США - 1шт. 15. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия (ФСР № 2010/08183 от 01.07.2010 г.)- 1 шт. 16. Эксплуатационные документы. III. Исполнение АРП 30-«ТМО» DR (цифровой), ИМЦЖ.941213.010-02 с принадлежностями (вид 208940): 1. Высокочастотное питающее устройство ATLAS 100-30, производства IMD, Италия - 1 шт. 2. Моноблок Е-100 НЕ Х22 125 KW или моноблок Моноблок Е-100 НЕ XR03 125 KW с двухфокусной рентгеновской трубкой с вращающимся анодом, производства IMD, Италия - 1 шт. 3. Коллиматор R105 12V или R108 12V, производства Raleo, Италия - 1 шт. 4. Средство для измерения произведения дозы на площадь VacuDAP 2004, производства VacuTec, Германия или ДРК-1 или ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза», Россия - 1 шт. 5. Штатив ТМО.00А.3525, производства АО «НИИЭМ» - 1 шт. 6. Корпус аппарата ТМО.00А.3726, производства АО «НИИЭМ» - 1 шт. 7. Платформа аппарата передвижная ТМО.00А.3526, производства АО «НИИЭМ» - 1 шт. 8. Штатив-кассетодержатель с горизонтальным поворотом (опция) ТМО.ООА.6936 производства АО «НИИЭМ» - 1 шт. 9. Штатив-кассетодержатель с вертикальным поворотом (опция) ТМО.ООА.6932 производства АО «НИИЭМ» - 1 шт. 10. Стойка снимков (опция) ТМО.ООА.0701-02, производства АО «НИИЭМ», или BS2000V или BS2000VK, производства Pausch GmbH Германия - 1 шт. 11. Система цифровой радиографии медицинская диагностическая на основе плоскопанельного детектора рентгеновского излучения (DR- система) DRX-1 System, производства Carestream Health, Inc., США - 1 шт. 12. АРМ врача-рентгенолога - 1 шт. 13. Камера мультиформатная для печати медицинских изображений DRYWIEV 5700 Laser Imaging System или DRYWIEV 5950 Laser Imaging System, производства Carestream Health, Inc., США - 1 шт. 14. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия (ФСР № 2010/08183 от 01.07.2010 г.) - 1 шт. 15. Эксплуатационные документы.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАО "НИИЭМ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия143502, Россия, Московская область, г. Истра, ул Панфилова, д. 11
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия143502, Россия, Московская область, г. Истра, ул Панфилова, д. 11
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАО "НИИЭМ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия143502, Россия, Московская область, г. Истра, ул Панфилова, д. 11
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия143502, Россия, Московская область, г. Истра, ул Панфилова, д. 11
ОКП/ОКПД294 4220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. АО "НИИЭМ", 143502, Россия, Московская область, г. Истра, ул. Панфилова, д. 11. 2. АО "НИИЭМ", 143502, Россия, Московская область, г. Истра, ул. Панфилова, НИИЭМ, блок-корпус №3.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях