Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21897 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5364 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установки стоматологические O.M.S. с принадлежностями I. Базовый состав установок стоматологических O.M.S., моделей: UNIVERSAL, VIRTUOSUS CLASSIC, LINEA PATAVIUM, LINEA ESSE, PUNTO KART, TEMPO 9 ELX, TEMPO 9 ELX KART: 1. Блок основной. 2. Кресло пациента, модели: MOON или SWAN, или ARCADIA P, или ARCADIA EXT. 3. Модуль врача с пультом управления, модели: PUNTO KART, или TEMPO 9 ELX, или TEMPO 9 ELX KART. 4. Столик для инструментов стерилизуемый. 5. Чаша плевательницы поворотная керамическая. 6. Место ассистента с пультом управления. 7. Стойка светильника. 8. Светильник. 9. Педаль управления инструментами и креслом. 10. Гидроблок. II. Принадлежности для установок стоматологических O.M.S., модели: UNIVERSAL, VIRTUOSUS CLASSIC, LINEA PATAVIUM, LINEA ESSE, PUNTO KART, TEMPO 9 ELX, TEMPO 9 ELX KART: 1. Подлокотник правый съемный. 2. Подголовник стандартный с центральной кнопкой для всех кресел. 3. Подголовник с двойной подвижностью (регулировкой). 4. Подушка - сидение дополнительное для детей. 5. Рычаг стабилизационный для кресла ARCADIA EXT. 6. Стулья стоматологические (STAR). 7. Шприц с фиброоптикой или без фиброоптики 3-х функциональный /6-ти функциональный стоматологический. 8. Видеокамера интраоральная с монитором или без монитора. 9. Скайлер пьезоэлектрический SATELEC с фиброоптикой или без фиброоптики, EMS (MECTRON). 10. Микромотор электрический BIEN AIR (FARO) с фиброоптикой или без фиброоптики. 11. Плата специальная для микромотора с минимальной скоростью 50 об/мин. 12. Клапан специальный соленоидный для продувки воздухом. 13. Шланги турбинные с фиброоптикой или без фиброоптики. 14. Клапан специальный соленоидный для прогрессивной подачи воздуха на турбину. 15. Устройства стопорные для рычагов инструментов. 16. Нагреватель воды для подачи на инструменты. 17. Негатоскоп для просмотра интраоральных снимков. 18. Нагреватель воды для наполнения стакана. 19. Столик инструментальный на модуле врача. 20. Столик большой инструментальный на модуле врача. 21. Клапаны соленоидные включения/выключения подачи воды и воздуха на установку. 22. Педаль управления. 23. Устройство для подачи водопроводной, дистиллированной воды или специальных растворов на инструменты. 24. Светильник FARO EDI LAMP. 25. Стойка для крепления светильника. 26. Стойка для крепления светильника и монитора. 27. Монитор. 28. Место ассистента на неподвижном кронштейне. 29. Место ассистента на поворотной артикуляционной штанге. 30. Место ассистента на пантографической штанге с двойной подвижностью. 31. Слюноотсос со шлангом, эжекторный водяной. 32. Шланги пылесоса и слюноотсоса для внешней аспирационной системы. 33. Комплект для помывки системы аспирации METASYS. 34. Сепаратор CATTANI "MONOSTUDIO". 35. Сепараторы METASYS "MULTISYSTEM", "COMPACT-DYNAMIC". |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "СТОМАТОРГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, 88/20 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119048, Россия, Москва, ул. Ефремова, д. 12, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | О.М.С.-С.П.А. ОФФИСИН МЕККАНИЧЕ СПЕЦИАЛИЗАТ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , O.M.S.-S.P.A. OFFICINE MECCANICHE SPECIALIZZATE, Via Dante 20/A, Selvazzano Dentro (PD), CAP 35030, Italia |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, O.M.S.-S.P.A. OFFICINE MECCANICHE SPECIALIZZATE, Via Dante 20/A, Selvazzano Dentro (PD), CAP 35030, Italia |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5204 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119630 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | O.M.S.-S.P.A. OFFICINE MECCANICHE SPECIALIZZATE, Via Dante 20/A - 35030 Caselle Di Selvazzano Dentro (PD), Italia |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |