Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21899 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10020 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система планирования лучевой терапии Pinnacle3 с принадлежностями В составе: 1. Рабочая станция специализированная медицинская. 2. Специальное медицинское программное обеспечение Pinnacle3. Принадлежности: 1. Программный модуль виртуальной симуляции AcQSim3. 2. Программный модуль планирования брахитерапии. 3. Программный модуль планирования стереотаксической радиохирургии. 4. Программное обеспечение на CD/DVD дисках, USB накопителях (не более 20 штук). 5. Ключи для активации программных функций (не более 20 штук). 6. Руководство по эксплуатации системы планирования лучевой терапии Pinnacle3. 7. Руководство по эксплуатации программного модуля виртуальной симуляции AcQSim3. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФИЛИПС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Филипс Медикал Системс (Кливленд), Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 5520 Nobel Drive, Fitchburg, WI 53711, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 5520 Nobel Drive, Fitchburg, WI 53711, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 130360 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 5520 Nobel Drive, Fitchburg, WI 53711, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |