Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21902 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04235 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Диски и штрипсы SOF-LEX для шлифования и полирования (виды: 118680, 118450). 1. В наборах: 1.1. Ознакомительный набор: - 120 дисков (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 9,5 мм, - 120 дисков (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 12,7 мм, - дискодержатель для углового наконечника. 1.2. Ознакомительный набор: - 120 дисков на гибкой и тонкой основе (XT) (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 9.5 мм, - 120 дисков на гибкой и тонкой основе (XT) (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 12,7 мм, - дискодержатель для углового наконечника. 1.3. Полный набор: - 120 дисков (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 9,5 мм, - 120 дисков (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 12,7 мм, - 120 дисков на гибкой и тонкой основе (XT) (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 9.5 мм, - 120 дисков на гибкой и тонкой основе (XT) (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 12,7 мм, - дискодержатель для углового наконечника, - 15 штрипс (грубые/средние), - 15 штрипс (грубые/средние (узкие), - 15 штрипс (мягкие/супермягкие). 2. Отдельно поставляются: - диски (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 9,5 мм, - диски на гибкой и тонкой основе (XT) (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 9,5 мм, - диски (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 12,7 мм, - диски на гибкой и тонкой основе (XT) (супермягкие, мягкие, средние, грубые) диаметром 12,7 мм, - держатель для углового наконечника, - штрипсы (грубые/средние, грубые/средние (узкие), мягкие/супермягкие). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "3М Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | 3М ЭСПЕ Дентал Продактс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota 55144-1000, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota 55144-1000, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9160 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 3М ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota 55144-1000, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |