Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21908 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1581 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Томограф компьютерный Brilliance CT Big Bore с принадлежностями Основной состав: 1. Устройство Гентри. 2. Рентгеновская трубка. 3. Пульт управления. 4. Блок обработки и анализа данных. 5. Специальные мониторы, электронно-лучевые трубки. 6. Детектор специальный для компьютерного томографа Brilliance. 7. Рентгеновский высоковольтный генератор. 8. Стол для пациента. 9. Фиксаторы пластиковые для пациента. 10. Аппликатор (фантомы). 11. Специальная "Мышь" и трэкболл. 12. Специальная клавиатура. 13. Коллиматор. 14. Блок воспроизводства данных. Принадлежности: 1. Блок питания, устройство бесперебойного питания. 2. Специальный принтер. 3. Штативы (настенные, напольные, потолочные). 4. Компьютерная рабочая станция для обработки, просмотра и архивизации изображений с программным обеспечением 5. Лазерная система симуляции. 6. Компьютерная рабочая станция для управления лазерной системой симуляции. 7. Специальный лазерный принтер. 8. Рабочее место оператора. 9. Устройство автоматическое для введения вещества, интерфейс, стойка, фиксаторы, баллоны, головки для автоматического устройства для введения вещества. 10. Программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках. 11. Модемное устройство. 12. Компьютерный сетевой коммутатор. 13. Рентгеновская тележка для пациентов, медицинский матрас. 14. Запоминающие устройства на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках. 15. Блок обработки и передачи рентгеновского изображения. 16. Стартовый монтажный комплект: - Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие. - Печатные запоминающие устройства. - Проводники электрические, индуктивные катушки. - Переключатели, реле, преобразователи электрические. - Предохранители. - Кабели силовые, управляющие, коаксиальные. - Лампы электрические (галогеновые, дуговые). - Фильтр формирования рентгеновского луча. - Защитные крышки. - Помпы масляные. - Рентгеновский люминесцентный экран. - Рентгеновская пленка. - Кассета и кассетодержатель. - Защитные просвинцованные фартуки и накидки. - Распределительный щит. - Стойки и крепления для мониторов. - Блок охлаждения и устройство кондиционирования. - Тележки, балки для транспортировки, тормозные устройства, его части. - Батареи аккумуляторные. - Полупроводники, транзисторные и диодные сборки. - Угольные щетки. - Печатные схемы. - Силовой понижающий трансформатор, стабилизатор. - Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие. - Электромотор. - Мембраны, кольца уплотнительные. - Специальный инструмент для монтажа, измерительные приборы, инструменты. - Фитинги, трубки соединительные, крепежный материал, контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Филипс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Филипс Медикал Системс (Кливленд), Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 135190 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA. 2. Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., No. 258, ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, P.R.C. 3. Philips Medical Systems Technologies Ltd., Аdvanced Technologies Center Matam, Building 34, 3100202, Haifa, Israel. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |