Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 21916 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04360 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.02.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Станция медицинская рабочая IntelliSpace Portal IX Workstation с принадлежностями 1. Блок питания. 2. ЖК-монитор, плоский экран (не более 2 шт). 3. Специальная клавиатура. 4. Специальный манипулятор "мышь". Принадлежности: 1. Специальный дисковод. 2. Источник бесперебойного питания. 3. Устройство для печати клинических данных. 4. Панель распределения питания. 5. Предохранители. 6. Программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках, флеш-картах, USB устройствах памяти (не более 30 шт.). 7. Инструкция для пользователя на электронном или бумажном носителях. 8. Аудио-, видео-, сетевые кабели. 9. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, управляющие. 10. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки. 11. Проводники. 12. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФИЛИПС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 305740 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |