Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21929 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6467 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система интенсивного импульсного света для лечения поверхностных дефектов кожи Hyper Pulse (LRI1818) с принадлежностями I. Состав: - функциональный блок с панелью управления - 1 шт., - насадка-модуль Hyper Pulse - 1 шт., - насадка-модуль Hyper Cool - 1 шт., - оптические фильтры (480-1200 нм, 530-1200 нм, 590-1200 нм, 640-1200 нм, 690-1200 нм) - 5 шт., - ножная педаль - 1 шт., - кабель питания, 2 м - 1 шт., - ключи блокировки - 2 шт., - руководство по эксплуатации системы - 1 экз., - руководство по эксплуатации насадок-модулей Hyper Pulse и Hyper Cool - 1 экз., - очки защитные для врача - 1 шт., - очки защитные для глаз пациента - 1 шт. II. Принадлежности: - трафарет для лечения сосудов и пигментации - 1 шт., - набор для заливки дренирования воды (воронка, шланг, штуцеры) - 1 шт., - хладагент - 5 л, - держатели для модулей - 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МТ-КоМед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, Москва, пер. Маяковского, д. 2, пом. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, Москва, пер. Маяковского, д. 2, пом. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Леонардо Скин Кэйр Груп Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Leonardo Skin Care Group Ltd., Kibutz-Galuiot, 8, Gedera, 7070000, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Leonardo Skin Care Group Ltd., Kibutz-Galuiot, 8, Gedera, 7070000, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 232860 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Leonardo Skin Care Group Ltd., Kibutz-Galuiot, 8, Gedera, 7070000, Israel |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |