Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи21931
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/401
Дата государственной регистрации медицинского изделия01.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИзделия медицинские вспомогательные для отбора биологических проб и лабораторных исследований
1. Пробирки MR (микропробирки MR) полимерные различных форм и размеров стерильные (вид 108750) или нестерильные (вид 108740), в том числе с пробкой или крышкой. 2. Пробирки вакуумные MR различных форм и размеров для взятия, хранения и транспортировки проб крови с наполнителями или без наполнителей в штативах и без штатива (виды: 293370, 293400, 293420, 293470, 293480, 293500, 293540, 293570, 293600, 293630, 293640, 293660, 293710, 293750, 293760). 3. Пробирки для взятия капиллярной крови MR с капилляром и без капилляра (вид 234780). 4. Зонд для отбора проб с тампоном MR без пробирки и в пробирке с наполнителями или без наполнителей (виды: 259780, 261820). 5. Держатели для игл MR различных конфигураций одноразовые и многоразовые(вид 144080). 6. Луэр-адапторы MR (вид 31869). 7. Изделия для укупорки пробирок: пробки MR, крышки MR, в том числе винтовые (вид 139750). 8. Кюветы MR (вид 324430), лотки MR (вид 108730), штативы MR (вид 108730), планшеты MR, в том числе с крышкой (вид 327170). 9. Пипетки серологические MR (вид 187270). 10. Пипетки для переноса жидкостей MR (по типу Пастера) (вид 187270). 11. Наконечники для дозаторов MR (автоматических пипеток) с фильтрами и без фильтров, в том числе в штативах (вид 292810). 12. Петли MR и иглы MR бактериологические (вид 297830). 13. Чашки Петри MR (вид 177490). 14. Шпатели Дригальского MR (вид 297830). 15. Контейнеры MR для взятия проб, транспортировки и хранения биологического материала (виды: 121940, 259780). 16. Стаканы MR, колбы MR, цилиндры MR (вид 336120). 17. Кассеты гистологические MR (вид 336250). 18. Жгуты MR одноразовые (вид 210380) и многоразовые (210370).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МР МЕД
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия191119, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, дом 93А, пом. 1235
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия191119, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, дом 93А, пом. 1235
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияНингбо Хай-Тек Юникмед Импорт энд Экспорт Ко., ЛТД.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, NINGBO HI-TECH UNICMED IMP. & EXP. CO., LTD., 11/F, Green Town Lvyuan Tower, 588 Canghai Road, Ningbo, 315040, China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, NINGBO HI-TECH UNICMED IMP. & EXP. CO., LTD., 11/F, Green Town Lvyuan Tower, 588 Canghai Road, Ningbo, 315040, China
ОКП/ОКПД293 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияNINGBO HI-TECH UNICMED IMP. & EXP. CO., LTD., 11/F, Green Town Lvyuan Tower, 588 Ganghai Road, Ningbo, 315040, China
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях