Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21932 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03874 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Прибор MagNaPure LightCycler 2,0 для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесей, с принадлежностями Принадлежности: 1. Штативы для реагентной кюветы, 2 шт. (Reagent Tub Racks). 2. Охлаждающий блок для 96-луночного планшета (96-well PCR Plate Cooling Block). 3. Адаптер для планшета (Adapter for LC 480 PCR Plate). 4. Блок для охлаждения адаптера (Adapter Cooling Block). 5. Задвижка для использованных наконечников (Tip Waste Slide for MagNA Pure LC 2.0). 6. Воронка для жидких отходов (Liquid Waste Funnel). 7. Поддон для емкости для отходов (Waste Bottle Tray). 8. Сетевые кабели (1 шт. - американского образца, 1 шт. - немецкого образца) (Power Cables 1 x US, 1 x German cord). 9. Адаптеры для центрифуги, 32 шт. (Centrifuge Adapters (32 pieces)). 10. Руководство пользователя, включая CD-диск с программным обеспечением (OP Manual (including Software CD)). 11. Комплект для смазки (MPLC Greasing Set). 12. Жидко-кристаллический дисплей (LCD Unit). 13. Бокс для отходов (Waste Box for MagNA Pure LC 2.0). 14. Держатель бокса для отходов (Waste Box Holder). 15. Держатель пластикового мешка бокса для отходов (Waste Box Plastic Bag Holder). 16. Клавиатура (Keyboard). 17. Стилус (Touch Screen Pencil). 18. Заменитель уплотнительных колец (O-Ring Exchanger). 19. Ручка передней дверцы (Front Door Handle). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Рош Диагностика Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Рош Диагностикс ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 318660 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany. 2. Precision System Science Co. Ltd., 88 Kamihongou, Matsudo-shi, Chiba 271-0064, Japan. 3. Yamura Electric Industry Co., Ltd., 21-26-18 Murasakino, Kitakami-shi, Iwate, Japan. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |