Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21934 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04217 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Прибор MagNa Pure Compact для выделения и очистки нуклеиновых кислот, с принадлежностями Принадлежности: 1. Сканер штрих-кодов (Barcode Scanner (Model Gryphon)). 2. Кабель для сканера штрих-кодов (Barcode Scanner Cable (for PS2)). 3. Каплеулавливатель (Drop Catcher). 4. Штатив для картриджей (Cartridge Rack). 5. Штатив для пробирок (Tube Rack). 6. Штатив для выходных пробирок (Elution Tube Rack). 7. Емкость для отходов (Waste Tank). 8. Поддон защитный (Drip tray). 9. Кабель сетевой немецкого образца (Power Cable (230 Volt) German Plug). 10. Кабель сетевой американского образца (Power Cable (115 Volt) US Plug). 11. Смазка (Grease (high vacuum)). 12. Уплотнительные кольца (O-Rings (8 Rings)). 13. Предохранители (Fuses (2 x 4.0 AT, 5*20)). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Рош Диагностика Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Рош Диагностикс ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 318660 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany. 2. Precision System Science Co. Ltd., 88 Kamihongou, Matsudo-shi, Chiba 271-0064, Japan. 3. Yamura Electric Industry Co., Ltd., 21-26-18 Murasakino, Kitakami-shi, Iwate, Japan. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |