Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21939 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11461 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство для интраокулярной коррекции зрения Варианты исполнения: 1. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PC-60R в инжекторе для имплантации. 2. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PC-60AD в инжекторе для имплантации. 3. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PY-60R в инжекторе для имплантации. 4. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PY-60AD в инжекторе для имплантации. 5. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PY-60MV в инжекторе для имплантации. 6. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60R в инжекторе для имплантации. 7. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60AD в инжекторе для имплантации. 8. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60MV в инжекторе для имплантации. 9. Устройство HOYA iSert: Линза 250 в инжекторе для имплантации. 10. Устройство HOYA iSert: Линза 251 в инжекторе для имплантации. 11. Устройство HOYA iSert: Линза 252 в инжекторе для имплантации. 12. Устройство HOYA iSert: Линза 253 в инжекторе для имплантации. 13. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351ТЗ в инжекторе для имплантации. 14. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351Т4 в инжекторе для имплантации. 15. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351Т5 в инжекторе для имплантаций. 16. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 353ТЗ в инжекторе для имплантации. 17. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 353Т4 в инжекторе для имплантации. 18. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 353Т5 в инжекторе для имплантации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Серджикс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117152, Россия, г. Москва, Загородное ш., д. 7, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117152, Россия, г. Москва, Загородное ш., д. 7, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХОЯ Серджикал Оптикс ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, HOYA Surgical Optics GmbH, De-Saint-Exupé,ry-Str. 8, 60549 Frankfurt am Main, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, HOYA Surgical Optics GmbH, De-Saint-Exupé,ry-Str. 8, 60549 Frankfurt am Main, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 161200 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE. LTD., 455A, Jalah Ahmad Ibrahim, 639939 Singapore. 2. HOYA CORPORATION, 2-7-5 Naka-Ochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8525, Japan. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |