Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21941 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07624 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для микроволнового лечения заболеваний предстательной железы ProstaLund CoreTherm с принадлежностями Состав: 1. Основной блок ProstaLund CoreTherm. 2. Управляющий компьютер с программным обеспечением. Принадлежности: 1. Программное обеспечение. 2. Трансректальный терапевтический датчик (от 1 до 5 шт.). 3. IP коннектор (от 1 до 30 шт.). 4. Калибровочный термометр (от 1 до 2 шт.). 5. Калибровочный термос (от 1 до 2 шт.). 6. Шприц для заполнения/опорожнения резервуара системы циркуляции (от 1 до 2 шт.). 7. Резервуар системы циркуляции (от 1 до 5 шт.). 8. Коннекторы на шланги системы циркуляции (от 1 до 10 шт.). 9. СВЧ кабель для подключения к микроволновому генератору аппарата (от 1 до 5 шт.). 10.Температурный внутрипростатический датчик IP (от 1 до 20 шт.). 11. Микроволновая излучающая антенна (от 1 до 10 шт.). 12. Трансректальный температурный датчик (от 1 до 5 шт.). 13. Пенальный температурный датчик безопасности (от 1 до 5 шт.). 14. Инъекционный катетер Шелина (от 1 до 100 шт.). 15. Катетер терапевтический PLFT (от 1 до 100 шт.). 16. Мягкий катетер-стент (CoreFlow SoftStent) (от 1 до 100 шт.). 17. Катетер терапевтический PLFT для короткой антенны ( от 1 до 50 шт.). 18. Температурный внутрипростатический датчик IP для короткой антенны (от 1 до 10 шт.). 19. Микроволновая излучающая антенна короткая (от 1 до 10 шт.). 20. Инструкция по эксплуатации. 21. Чехол (от 1 до 5 шт.). 22. Принтер. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109052, Россия, г. Москва, ул. Подъемная, д. 12, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109052, Россия, г. Москва, ул. Подъемная, д. 12, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ПростаЛунд АБ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, ProstaLund АВ, Mobilvä,gen 10 223 62 Lund, Sweden |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, ProstaLund АВ, Mobilvä,gen 10 223 62 Lund, Sweden |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 252440 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ProstaLund АВ, Mobilvä,gen 10 223 62 Lund, Sweden |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |