Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21949 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07283 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стерилизатор плазменный низкотемпературный RENO с принадлежностями варианты исполнений: S-30, D-50. Принадлежности: 1. Принтер. 2. Контейнер со стерилизующим агентом. 3. Химический индикатор-полоска. 4. Химический индикатор-лента. 5. Биологический индикатор. 6. Упаковочная лента 100. 7. Упаковочная лента 150. 8. Упаковочная лента 250. 9. Упаковочная лента 300. 10. Корзина. 11. Бумага для принтера. 12. Инкубатор. 13. Инструкция по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФЛОГИСТОН-МЕД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107113, Россия, ул. 3-я Рыбинская, д.17, стр.2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107113, Россия, ул. 3-я Рыбинская, д.17, стр.2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | РЕНОСЕМ КО., ЛТД. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, , RENOSEM СО., LTD., Unit 103-806, 397, Seokcheon-ro, Oieong-gu, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, RENOSEM СО., LTD., Unit 103-806, 397, Seokcheon-ro, Oieong-gu, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 215790 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | RENOSEM СО., LTD., Unit 103-806, 397, Seokcheon-ro, Oieong-gu, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |