Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21953 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02095 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал шовный хирургический рассасывающийся Варианты исполнения: 1. Полигликолидная нить плетеная, ПГА, HELM-SYNTHA® (вид 170240). 2. Полигликолидная нить плетеная, ПГА, неокрашенная, HELM-SYNTHA® (вид 170240). 3. Полидиоксаноновая нить, монофиламент, ПДО, HELM-MONO (вид 147190). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РМТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 43, корп. 4, комн. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 43, корп. 4, комн. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хельм Медикал ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Helm Medical GmbH, Nordkanalstraß,e, 28, 20097, Hamburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Helm Medical GmbH, Nordkanalstraß,e, 28, 20097, Hamburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9370 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Helm Medical GmbH, Nordkanalstraß,e, 28, 20097, Hamburg, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |