Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21954 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10365 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат стоматологический лазерный Waterlase с принадлежностями Варианты исполнения: - Waterlase iPlus для обработки твердых и мягких тканей, - iLase для обработки мягких тканей. Принадлежности: 1. Защитные очки - 3 шт. 2. Сменный наконечник - 2 шт. 3. Упаковка световодов - 2 шт. 4. Оптическое волокно - 2 шт. 5. Зарядное устройство. 6. Блок питания. 7. Аккумулятор - 2 шт. 8. Микроскоп. 9. Педаль. 10. Инструкция пользователя на диске. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ЮНИДЕНТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129110, Россия, г. Москва, ул. Гиляровского, д 57, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129110, Россия, г. Москва, ул. Гиляровского, д 57, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Байолэйз Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Biolase, Inс., 4, Cromwell, Irvine, CA 92618, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Biolase, Inс., 4, Cromwell, Irvine, CA 92618, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120840 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Biolase, Inc., 4, Cromwell, Irvine, CA 92618, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |