Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи21954
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/10365
Дата государственной регистрации медицинского изделия11.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат стоматологический лазерный Waterlase с принадлежностями
Варианты исполнения: - Waterlase iPlus для обработки твердых и мягких тканей, - iLase для обработки мягких тканей. Принадлежности: 1. Защитные очки - 3 шт. 2. Сменный наконечник - 2 шт. 3. Упаковка световодов - 2 шт. 4. Оптическое волокно - 2 шт. 5. Зарядное устройство. 6. Блок питания. 7. Аккумулятор - 2 шт. 8. Микроскоп. 9. Педаль. 10. Инструкция пользователя на диске.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "ЮНИДЕНТ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия129110, Россия, г. Москва, ул. Гиляровского, д 57, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия129110, Россия, г. Москва, ул. Гиляровского, д 57, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБайолэйз Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, , Biolase, Inс., 4, Cromwell, Irvine, CA 92618, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Biolase, Inс., 4, Cromwell, Irvine, CA 92618, USA
ОКП/ОКПД294 4420
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации120840
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияBiolase, Inc., 4, Cromwell, Irvine, CA 92618, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях