RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи21956
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2009/04980
Дата государственной регистрации медицинского изделия16.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМонитор для анестезиологии и интенсивной терапии МАИТ-02 "Данко" по ТУ 9441-002-48262933-2008
в составе: - электронный блок МАИТ-02, - кабель отведений ЭКГ D3C060-IEC (D5C068-IEC), производства фирмы "AFFINITY MEDICAL TECHNOLOGIES LLC.", США, - держатели электродов ЭКГ (комплект) D024103-IEC (D024105-IEC), производства фирмы "AFFINITY MEDICAL TECHNOLOGIES LLC.", США, - электроды одноразовые для ЭКГ SWAROMED, производства фирмы Nessler Medizintechnik GmbH, Австрия, - манжета пневматическая LD-CUFF (размеры N, I, C, F, L, T), производства фирмы Little Doctor International (S) Pte Ltd., Республика Сингапур, - датчик оксиметрический на палец BCI 3044, производства фирмы "Smiths Medical PM, Inc", США, - датчик оксиметрический универсальный BCI 3043, производства фирмы "Smiths Medical PM, Inc", США, - датчик оксиметрический на палец (многоразовый) ВМ-320, производства фирмы "Bio Medical Technologies co., Ltd", Республика Корея, - датчик оксиметрический универсальный (многоразовый) ВМ-620, производства фирмы "Bio Medical Technologies co., Ltd", Республика Корея, - удлинитель для оксиметрического датчика, Комплект приспособлений для проведения капнографии в составе: - датчик для измерения содержания CO2 и частоты дыхания пациента в основном потоке CAPNOSTAT® 5 Mainstream Sensor, производства фирмы Respironics Novametrix, INC, США, - взрослый многоразовый воздушный адаптер Adult Reusable Airway Adapter, производства фирмы Respironics Novametrix, INC, США, - неонатальный многоразовый воздушный адаптер, производства фирмы Respironics Novametrix, INC, США, Комплект приспособлений для проведения измерений инвазивного кровяного давления в составе: - одноразовый датчик инвазивного АД набор "COMBITRANS", производства фирмы B.Braun, Германия, - кабель для подключения датчика к монитору, кабель "COMBITRANS", производства фирмы B.Braun, Германия, Комплект датчиков температуры: - температурный датчик D-OS4A (центральный датчик для взрослых), производства фирмы EXACON SCIENTIFIC A/S, Дания, - температурный датчик D-OS3A (центральный датчик для детей), производства фирмы EXACON SCIENTIFIC A/S, Дания, - температурный датчик D-OS2A (центральный датчик для новорожденных), производства фирмы EXACON SCIENTIFIC A/S, Дания, - температурный датчик D-S18A (накожный датчик для взрослых), производства фирмы EXACON SCIENTIFIC A/S, Дания, - температурный датчик D-S10A (накожный датчик для детей), производства фирмы EXACON SCIENTIFIC A/S, Дания, - температурный датчик D-S06A (накожный датчик для новорожденных), производства фирмы EXACON SCIENTIFIC A/S, Дания, - шнур сетевой, - дискета с программным обеспечением для связи с компьютером, - кабель для подключения к персональному компьютеру, - манипулятор трекбол, производства фирмы Logitech, Китай, - коммутационное устройство для контроля канала ФПГ, - пневматический распределитель (тройник), - фильтр для защиты от воздействия коагулятора, - стойка для крепления монитора.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Медицинские системы
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия344092, Poccия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Добровольского, д. 5, корп . 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия344092, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Добровольского, д. 5, корп . 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "Медицинские системы
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия344092, Poccия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Добровольского, д. 5, корп . 1
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия344092, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Добровольского, д. 5, корп . 1
ОКП/ОКПД294 4180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации190850
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияООО "Медицинские системы", Россия, 344113, г. Ростов-на-Дону, Ворошиловский район, ул. Орбитальная, д. 12
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях