Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи21959
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07894
Дата государственной регистрации медицинского изделия10.05.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМатериал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в наборах, с принадлежностями
1. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в вводном наборе (SDR posterior bulk fill flowable base Intro (introductory) Kit): - Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в капсулах (компьюлах) - 45 шт. - Коробка для хранения (SDR storage box). - Адгезив стоматологический Xeno V+ во флаконе. - Палетка ClixDish. - Пистолет для капсул (Compules Tips Gun). - Иллюстрированное руководство (Illustrated Technique Guide). - Инструкция по применению (Instruction for Use). 2. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в капсулах (компьюлах) (SDR posterior bulk fill flowable base compula tips sample pack) в наборе по 4 капсулы (компьюлы), по 8 капсул (компьюл). 3. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в капсулах (компьюлах) (SDR posterior bulk fill flowable base Special Sample package) в наборе по 10 капсул (компьюл). 4. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в капсулах (компьюлах) (SDR posterior bulk fill flowable base compula tips refill) в наборе по 15 капсул (компьюл). 5. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в капсулах (компьюлах) в экономичной упаковке (SDR posterior bulk fill flowable base compula tips eco refill) в наборе по 50 капсул (компьюл). 6. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в шприцах в наборе SDR Syringe Refill (SDR posterior bulk fill flowable base syringe refill): - Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в шприце - 3 шт. - Аппликаторы (applicator needles) - 20 шт. - Иллюстрированное руководство (Illustrated Technique Guide). - Инструкция по применению (Instruction for Use). 7. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в шприцах в наборе SDR Syringe Eco Refill (SDR posterior bulk fill flowable syringe eco refill): - Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в шприце - 10 шт. - Аппликаторы (applicator needles) - 60 шт. - Иллюстрированное руководство (Illustrated Technique Guide). - Инструкция по применению (Instruction for Use). Принадлежности: 1. Палетка ClixDish. 2. Пистолет для капсул (Compules Tips Gun). 3. Коробка для хранения (SDR storage box). 4. Аппликаторы (applicator needles), в упаковках по 60 шт., не более 10 упаковок.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Дентсплай Сирона
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия129090, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 6
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия129090, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 6
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДЕНТСПЛАЙ Колк
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, DENTSPLY Caulk, 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963-0359, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, DENTSPLY Caulk, 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963-0359, USA
ОКП/ОКПД232.50.50.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации281770
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияDENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях