Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21964 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4353 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Нити CARA THREAD рассасывающиеся из полидиоксанона стерильные одноразовые с иглой Варианты исполнения: I. Монофиламентные нити: 1. Mono Thread, модели: MAS-M2638, MAS-M2650, MAS-M2660, MAS-M2690, MAS-M2938, MAS-M2950, MAS-M3025, MAS-M3038. Гладкие монофиламентные нити. 2. Screw Thread, модели: MAS-Н2660, MAS-Н2690, MAS-Н2938, MAS-Н2950. Гладкие монофиламентные нити, закрученные вокруг иглы. II. Мультифиламентные нити: 1. Twist Thread, модели: MAS-Т2538, MAS-Т2550, MAS-Т2638, MAS-Т2650, MAS-Т2690. Двойные переплетенные нити. 2. Twist Screw Thread, модели: MAS-ТН2538, MAS-ТН2550, MAS-ТН2638, MAS-ТН2650, MAS-ТН2690. Двойные переплетенные нити, закрученные вокруг иглы. 3. Cog Thread, модели: С2360, С2390, М19В1014. Нити с фиксирующимися элементами - насечками. 4. Gold Thread: MAS-G2638, MAS-G2650, MAS-G2938, MAS-G2950. Нити, покрытые тончайшей оболочкой из чистого золота. 5. Duplex Thread: MAS-D2638, MAS-D2650. Двойные комбинированные нити из волокон полигликолевой кислоты (PGA) и полидиоксанона (PDO). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БАЛАНС МЕДЭСТЕТИК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119331, Россия, г. Москва, проспект Вернадского, д. 37, корп. 2, офис 241 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119331, Россия, г. Москва, проспект Вернадского, д. 29, офис 1809 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МАС Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, MAS Co., Ltd., (Guun-dong, 101, 102, 202) 8, Suseong-ro, Gwonseon-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, MAS Co., Ltd., (Guun-dong, 101, 102, 202) 8, Suseong-ro, Gwonseon-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 108390 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | MAS Co., Ltd., (Guun-dong, 101, 102) 8, Suseong-ro, Gwonseon-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |