Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21968 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07698 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тесты для определения гормонов в моче FRAUTEST Варианты исполнения: Тест для определения беременности FRAUTEST express, Тест для определения беременности FRAUTEST double control, Тест для определения беременности FRAUTEST expert, Тест для определения беременности FRAUTEST comfort, Тест для определения беременности FRAUTEST exclusive, Тест для определения овуляции FRAUTEST ovulation, Набор тестов для определения овуляции и беременности FRAUTEST planning. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БОЛЕАР |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115230, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д. 12, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115230, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д. 12, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АКСИОМ Гезельшафт фюр Диагностика унд Биокемика мбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, AXIOM Gesellschaft fü,r Diagnostica und Biochemica mbH, Am Jahnplatz 5, 68642 Bü,rstadt, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, AXIOM Gesellschaft fü,r Diagnostica und Biochemica mbH, Am Jahnplatz 5, 68642 Bü,rstadt, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 247520 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | AXIOM Gesellschaft fü,r Diagnostica und Biochemica mbH, Am Jahnplatz 5, 68642 Bü,rstadt, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |