Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21969 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01175 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Протезы молочных желез, расширители с гладкой оболочкой (Smooth Tissue Expanders), с принадлежностями 1. Протезы молочных желез, расширители круглые с гладкой оболочкой, с дистанционным портом - Smooth Round Tissue Expander with Remote Injection Dome. 2. Протезы молочных желез, расширители прямоугольные с гладкой оболочкой, с дистанционным портом - Smooth Rectangle Tissue Expander with Remote Injection Dome. 3. Протезы молочных желез, расширители серповидные с гладкой оболочкой, с дистанционным портом - Smooth Crescent Tissue Expander with Remote Injection Dome. 4. Протезы молочных желез, расширители овальные с гладкой оболочкой, с дистанционным портом - Smooth Elliptical Tissue Expander with Remote Injection Dome. Принадлежности: 1. Порт инъекционный стандартный дистанционный. 2. Разъем из нержавеющей стали. 3. Набор для перфузий с иглой типа "бабочка". |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Джонсон & Джонсон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ментор |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Mentor, 3041 Skyway Circle North, Irving, Texas 75038, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Mentor, 3041 Skyway Circle North, Irving, Texas 75038, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 294000 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Mentor, 3041 Skyway Circle North, Irving, Texas 75038, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |