Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21970 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01176 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Протезы молочных желез, грудные контурно-профильные расширители с оболочкой Siltex (Siltex Contour Profile Breast Tissue Expanders) с принадлежностями 1. Протез молочной железы, грудной контурно-профильный расширитель с оболочкой Siltex, низкий профиль - Siltex Low Height Contour Profile Breast Tissue Expander (Style 6100). 2. Протез молочной железы, грудной контурно-профильный расширитель с оболочкой Siltex, средний профиль - Siltex Medium Height Contour Profile Breast Tissue Expander (Style 6200). 3. Протез молочной железы, грудной контурно- профильный расширитель с оболочкой Siltex, высокий профиль - Siltex Tall Height Contour Profile Breast Tissue Expander (Style 6300). Принадлежности: 1. Перфузионная система с иглой типа "бабочка". 2. Магнитный искатель. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Джонсон & Джонсон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ментор |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Mentor, 3041 Skyway Circle North, Irving, Texas 75038, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Mentor, 3041 Skyway Circle North, Irving, Texas 75038, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 294000 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Mentor, 3041 Skyway Circle North, Irving, Texas 75038, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |