Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21971 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11689 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стерилизатор плазменный низкотемпературный RENO S-130 с принадлежностями 1. Принтер. 2. Контейнер со стерилизующим агентом. 3. Химический индикатор - полоски. 4. Химический индикатор - лента. 5. Биологический индикатор. 6. Упаковочная лента 50. 7. Упаковочная лента 75. 8. Упаковочная лента 100. 9. Упаковочная лента 150. 10. Упаковочная лента 200. 11. Упаковочная лента 250. 12. Упаковочная лента 300. 13. Упаковочная лента 400. 14. Корзина. 15. Бумага для принтера. 16. Инкубатор. 17. Тестовый материал. 18. Нетканый материал. 19. Устройство для упаковки. 20. Инструкция по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФЛОГИСТОН-МЕД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107113, Россия, ул. 3-я Рыбинская, д.17, стр.2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107113, Россия, ул. 3-я Рыбинская, д.17, стр.2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | РЕНОСЕМ КО., ЛТД. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, , RENOSEM СО., LTD., Unit 103-806, 397, Seokcheon-ro, Oieong-gu, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, RENOSEM СО., LTD., Unit 103-806, 397, Seokcheon-ro, Oieong-gu, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 215790 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | RENOSEM СО., LTD., Unit 103-806, 397, Seokcheon-ro, Oieong-gu, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |