RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи21985
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/01137
Дата государственной регистрации медицинского изделия24.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАнализатор гемостаза STA Compact Мах® с принадлежностями
Принадлежности: 1. Специальный монитор для STA Compact Max®, 2. Специальная клавиатура для STA Compact Max®, 3. Специальная мышь для STA Compact Мах®, 4. Программное обеспечение (CD with Soft for STA Compact Max®), не более 15 шт., 5. Шнуры сетевые (Power cables), не более 5 шт., 6. Индикатор крена (Tilt watcher), 7. Индикатор сотрясения (Shock watcher), 8. Контейнер для сбора жидких отходов (Liquid waste bottle), 9. Мешок для использованных кювет (Wasted cuvettes bin), 10. Воздушный фильтр (Air filter), 11. Шурупы (TCBLZ М3х4 screw) не более 50 шт., 12. Набор принадлежностей для STA Compact Мах® в составе (STA Compact Мах® auxiliary materials box): - устройство для удаления шариков (Ball remover), - навигационная кювета (Mapping cuvette), - адаптеры для микроконтейнеров (Microcups adaptor), 12 шт. в одной упаковке, - игла для "руки" № 1 (Needle for № 1 arm), - игла для "руки" № 2 (Needle for № 2 arm), - игла для "руки" № 3 (Needle for № 3 arm), - водяной фильтр (Filter liquid), - наконечник пневматического захватывающего устройства (Gripping suction tip), 2 шт., - галогеновая лампа (Halogen lamp), - наконечники поршня дозатора (Syringe piston tip), 6 шт. в одной упаковке, - специальные гаечные ключи, не более 10шт., - специальные отвертки, не более 10шт., - дозатор на 250мкл и наконечник (250 µl Syringe and tip), - отвертка (Screwdriver), - войлочный фильтр (Felt filter for colorimetry box), - специальные предохранители в упаковке не более 10 шт., не более 20 уп., - специальный адаптер для микробирок, не более 20 шт., - специальная шайба для задней панели, не более 6 шт., - специальное уплотнительное кольцо для дозатора, не более 12 шт., - специальные магнитные мешалки, не более 20 шт., - специальные мандрены, не более 10 шт., - специальное устройство для извлечения предохранителей, не более 5 шт., - специальное устройство для прокола крышек, не более 3 шт., - специальные перчатки для оператора, не более 10 пар.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ГЕМОСТАТИКА
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия121165, Россия, г. Москва, ул. Студенческая, 26-22
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия121165, Россия, г. Москва, ул. Студенческая, 26-22
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДИАГНОСТИКА СТАГО С.А.С.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Франция, Дальнее зарубежье, DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 3 Allee THERESA 92600 Asnieres-sur-Seine, France
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Франция, Дальнее зарубежье, DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 3 Allee THERESA 92600 Asnieres-sur-Seine, France
ОКП/ОКПД294 4300
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации261740
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 125, 131 avenue Louis Roche, 92230 Gennevilliers, France. 2. DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 3 Allee Theresa, 92600 Asnieres-sur-Seine, France.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях