Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21997 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06013 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Прибор для проведения полимерaзной цепной реакции Exicycler 96 с принадлежностями 1. Руководство пользователя (User`s Manual). 2. Компакт диск с программным обеспечением (Software CD). 3. Кабель USB (USB 2.0 high speed cable). 4. Сетевой кабель (Power cable). 5. Плашка реакционная на 96 ячеек (96 well reaction plate). 6. Герметизирующая пленка (Optical sealing tape). 7. Аппликатор для герметизирующей пленки (Optical tape sealing applicator). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЛАБТРОНИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119048, Россия, Москва, ул.Усачева, д.2, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119048, Россия, Москва, ул.Усачева, д.2, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бионир Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, , Bioneer Corporation, 49-3, Munpyeong-Dond, Daedeok-Gu, Daejeon, Rep of Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Bioneer Corporation, 49-3, Munpyeong-Dond, Daedeok-Gu, Daejeon, Rep of Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261440 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Bioneer Corporation, 8-11, Munpyeongseo-ro, Daedeok-Gu, Daejeon 34302, Rep of Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |