Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22001 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2490 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор мочи моделей: Н-50, Н-100, Н-300, Н-500 с принадлежностями 1. Реагентные полоски - Reagent strips - 1 пенал (100 шт.) 2. Источник питания - External power supply - 1 шт. 3. Кабель для связи с компьютером - Communication cable - 1 шт. 4. Сетевой кабель - Power cable - 1 шт. 5. Бумага для принтера - Printer paper - 1 шт. 6. Лоток для реагентных полосок - Strip table - 1 шт. 7. Коробка для использованных полосок - Waste strip box - 2 шт. 8. Калибровочные полоски - Calibration strips - 1 упак. (2 шт.) 9. Инструкция по эксплуатации - Operation manual - 1 шт. 10. Схема эксплуатации - Operation illustration - 1 шт. 11. Схема обслуживания - Maintenance illustration - 1 шт. 12. Диск с программным обеспечением - CD with software - 1 шт. 13. Предохранители - Fuses - 2 шт. 14. Щетка - Brush - 1 шт. 15. Съемный экран - Display - 1 шт. 16. Рабочий стол - Work table - 1 шт. 17. Верхняя панель - Cover board - 1 шт. 18. Транспортер - Conveyer board - 1 шт. 19. Толкатель - Pusher - 2 шт. 20. Сканер штрихкода - Barcode reader - 1 комп. 21. Упаковочный лист - Packing List - - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "ДИАКОН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дижуй Индастриал Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Dirui Industrial Co., Ltd., 95, Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin 130012, P.R. China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Dirui Industrial Co., Ltd., 95, Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin 130012, P.R. China |
| ОКП/ОКПД2 | 26.51.53.120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261240 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Dirui Industrial Co., Ltd., 95, Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin 130012, P.R. China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |