Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22006 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00410 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система термической стимуляции TSA II с принадлежностями Принадлежности: 1. Малый термод (16х16мм). 2. Мини-термод (5х5мм). 3. Мини-термод (2х2мм). 4. Интравагинальный термод. 5. Немагнитный термод (30х30мм). 6. Немагнитный малый термод (16х16мм). 7. Немагнитный мини-термод (5х5мм). 8. Немагнитный мини-термод (2х2мм). 9. Опция вибростимулятора. 10. Опция дополнительного ручного вибростимулятора. 11. Ремешок для руки (36см). 12. Ремешок для ноги(65см). 13. Ремешок для спины (130см). 14. Подставка для руки. 15. Подставка для ноги. 16. Кнопка ответа пациента. 17. Блок ответа пациена COVAS. 18. Немагнитный блок ответа пациена COVAS. 19. Фильтр для МРТ. 20. Устройство переключения вибростимуляторов. 21. Калибровочный набор для термостимулятора. 22. Калибровочный набор для опции вибростимулятора. 23. Опция аналогового выхода. 24. Опция внешней синхронизации. 25. Кабель удлиняющий. 26. Водяная помпа. 27. Внешнее охлаждающее устройство. 28. Внутреннее охлаждающее устройство. 39. Системная плата. 30. Источник питания. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Медицинские системы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп. 2, лит. А, пом. 1Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп. 2, лит. А, пом. 1Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медок Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Medoс Ltd., 1 На Dekel st., РОВ 423, Ramat Yishai, 3009500, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Medoс Ltd., 1 На Dekel st., РОВ 423, Ramat Yishai, 3009500, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 221370 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Medoс Ltd., 1 На Dekel st., РОВ 423, Ramat Yishai, 3009500, Israel |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |