Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22008 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03951 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система навигационной транскраниальной магнитной стимуляции NEXSTIM EXIMIA NBS с принадлежностями 1. Основной блок eXimia NBS. 2. Мониторы LCD - 2 шт. 3. Передвижная тележка для основного блока с изолирующим трансформатором. 4. Кресло пациента. Принадлежности: 1. LCD монитор. 2. Стойка транскраниальной магнитной стимуляции. 3. Индуктор магнитной стимуляции фокальный биимпульсный. 4. Индуктор магнитной стимуляции фокальный моноимпульсный. 5. Усилитель ЭМГ сигналов. 6. Источник питания для усилителя ЭМГ сигналов. 7. Модуль позиционирования индуктора. 8. Основной блок системы позиционирования. 9. Регулируемая головная система позиционирования. 10. Стандартная головная система позиционирования (для пациентов с очками). 11. Цифровое перо для регистрации маркерных отметок и оцифровки. 12. Потолочный рельс для установки системы позиционирования. 13. Источник питания системы позиционирования. 14. USB конвертор для системы позиционирования. 15. Блок ЭЭГ модуля. 16. Усилитель ЭЭГ модуля. 17. Стойка ЭЭГ модуля. 18. Изолирующий трансформатор. 19. Источник питания для кресла пациента. 20. Ножной переключатель. 21. Набор ЭМГ электродов. 22. Держатель индуктора настенный. 23. Маркеры. 24. Одноразовые подкладки для носа. 25. Футляр для хранения МРТ образов. 26. Обучающий набор, включая пенопластовую модель головы и набор МРТ образов. 27. Кресло оператора. 28. Электрошапочки для регистрации ЭЭГ. 29. Электроды для электроокулографии. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Медицинские системы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп. 2, лит. А, пом. 1Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп. 2, лит. А, пом. 1Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Некстим Оюй (Некстим Абп, Некстим Плс) |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, , Nexstim Oyi (Nexstim Abp, Nexstim Plc), Elimaenkatu 9В, 00510 Helsinki Finland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Nexstim Oyi (Nexstim Abp, Nexstim Plc), Elimaenkatu 9В, 00510 Helsinki Finland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 325500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Nexstim Oyi (Nexstim Abp, Nexstim Plc), Elimaenkatu 9В, 00510 Helsinki Finland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |