Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 22009 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5708 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.06.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система реанимационная открытая для новорожденных, модели: BN-100, BN-100A, BN-100B, BN-100G с принадлежностями Базовый состав: 1. Блок обогревателя. 2. Блок управления. 3. Мобильное основание. 4. Стол рабочий. Принадлежности: 1. Блок обогревателя. 2. Блок обогревателя с галогеновой лампой освещения. 3. Блок управления. 4. Блоки с лампами для фототерапии. 5. Штатив для внутривенных вливаний. 6. Крючок. 7. Мобильное основание. 8. Полка приборная. 9. Стол рабочий. 10. Ограждение. 11. Датчик температуры кожи. 12. Матрас. 13. Стойка разборная. 14. Лоток для кассеты рентгеновской. 15. Регулятор наклона стола рабочего. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медтехпром |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, Москва, ул. 1-я Владимирская, д. 12А |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, Москва, ул. 1-я Владимирская, д. 12А |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Чженчжоу Дисон Инструмент энд Метер Ко., Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Zhengzhou Dison Instrument and Meter Co., Ltd., 10F, Torch Building B, Zhengzhou National High and New Technology Development Zone 450001, Zhengzhou Henan Province, China |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Zhengzhou Dison Instrument and Meter Co., Ltd., 10F, Torch Building B, Zhengzhou National High and New Technology Development Zone 450001, Zhengzhou Henan Province, China |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 233190 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Zhengzhou Dison Instrument and Meter Co., Ltd., 10F, Torch Building B, Zhengzhou National High and New Technology Development Zone 450001, Zhengzhou Henan Province, China |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |