Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22014 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/08863 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система фототерапии для новорожденных neoBLUE LED (neoBLUE LED Phototherapy System) В исполнении: neoBLUE, neoBLUE mini, neoBLUE cozy. Принадлежности: 1. Прокладка светопроницаемая NeoPad. 2. Чехол для NeoPad. 3. Протекторы глазные biliband Regular, biliband Premature, biliband Micro. 4. Протекторы ушные MiniMuffs. 5. Протекторы гонад: MicroPreemie, Preemie, Newborn, Sample Pack. 6. Колпаки термозащитные кислородные: Oxydome I, Oxydome II, Oxy-Igloo, Iglo, Foldadome. 7. Клапан для колпака Silicon Flaps. 8. Радиометр neoBLUE LED Phototherapy Radiometer. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр Перинатальной Медицины |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, Товарищеский переулок, д. 20, стр. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, Товарищеский переулок, д. 20, стр. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Натус Медикал Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Natus Medical Inc., 5900 1st Avenue South Seattle, Washington 98108, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Natus Medical Inc., 5900 1st Avenue South Seattle, Washington 98108, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.21.121 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 172870 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Natus Medical Inc., 5900 1st Avenue South Seattle, Washington 98108, USA. 2. Creation Technologies LP, 8977-8999 Fraserton Court, Burnaby, British Columbia, V5J 5H8, Canada. 3. Farstar (Wuxi) Medical Equipment Co., Ltd., № 7, Chang Jiang Rd, Lot 402, 2nd Area, Wuxi Science & Tech Park 214028, Wuxi, Jiangsu, China. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |