Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22017 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04878 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Скринер слуха новорожденных ALGO 3i с принадлежностями Принадлежности: 1. Датчики Jelly Tab - не более 20 шт. 2. Наушники Flexicoupler - не более 20 шт. 3. Гель для подготовки кожи Nuprep в тубах (113г) - не более 3 шт. 4. Набор для измерения биоэлектрических потенциалов ALGO-PAK: - наушники Flexicoupler - 36 пар, - датчики Jelly Tab - 120 шт. 5. Набор для измерения биоэлектрических потенциалов VALU-PAK: - наушники Flexicoupler - 300 пар, - датчики Jelly Tab - 960 шт. 6. Принтер настольный SEIKO (115В) - 1 шт. 7. Кабель для датчиков PreAmp 3i, короткий - не более 3 шт. 8. Кабель для наушников АТА 3i, короткий - не более 3 шт. 9. Кабель PCA 3 - не более 3 шт. 10. Кабель для датчиков PreAmp 3, длинный - не более 3 шт. 11. Кабель для наушников АТА 3, длинный - не более 3 шт. 12. Крепление для фиксации прибора на круглой стойке ALGO 3i - не более 2 шт. 13. Прибор для диагностики оборудования ALGO Check Kit - 1 шт. 14. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи ALGO 3i, без силового кабеля - не более 2 шт. 15. Литий-ионная аккумуляторная батарея ALGO 3i - не более 3 шт. 16. Сумка ALGO 3i для хранения и транспортировки прибора - 1 шт. 17. Блок питания SEIKO без силового кабеля - не более 2 шт. 18. ИК-адаптер SEIKO - не более 2 шт. 19. ИК-адаптер PC - не более 2 шт. 20. Кабель, соединяющий последовательный и USB-порт - не более 3 шт. 21. Шнур питания, американский стандарт - не более 3 шт. 22. Шнур питания, европейский стандарт - не более 3 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр Перинатальной Медицины |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, Товарищеский переулок, д. 20, стр. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, Товарищеский переулок, д. 20, стр. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Натус Медикал Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Natus Medical Inc., 5900 1st Avenue South Seattle, Washington 98108, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Natus Medical Inc., 5900 1st Avenue South Seattle, Washington 98108, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 288760 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Natus Medical Inc., 5900 1st Avenue South Seattle, Washington 98108, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |