Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22026 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07041 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электростимулятор нейромускульный с функцией поверхностной электромиографии Aptiva с принадлежностями Исполнения: Aptiva Flamenco, Aptiva Jazz, Aptiva Move, Aptiva Hip-Hop, Aptiva Ballet, Aptiva Ballet opt. Etoile. Принадлежности: 1. Блок питания с проводом для подключения к сети. 2. Пульт дистанционного управления. 3. Провода к электродам (2 или 4 в зависимости от модели). 4. Упаковочный чемодан для переносной модели. 5. Магнитная карта врача. 6. Магнитная карта пациента. 7. Электроды мягкие одноразовые самоклеющихся, не более 130 штук. 8. Электроды жесткие одноразовые самоклеющихся, не более 130 штук. 9. Провод для осуществления функции элетромиографии/электронейрографии с розеткой. 10. Провод для элетромиографии/электронейрографии с вилкой. 11. Контрольный провод для элетромиографии/электронейрографии с однополярной безопасной вилкой. 12. Клемма с парой электродов. 13. Кабель стимуляции с клеммой, 3-х жильный экранированный. 14. Инструкция пользователя. 15. Инструкция по применению. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МИП-Тест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФРЕМСЛАЙФ С.Р.Л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , FREMSLIFE S.R.L., Via Pietro Chiesa 9-Torri Piane, 16149 Genova, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, FREMSLIFE S.R.L., Via Pietro Chiesa 9-Torri Piane, 16149 Genova, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 181480 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | FREMSLIFE S.R.L., Via Pietro Chiesa 9-Torri Piane, 16149 Genova, Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |