Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22034 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12776 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор гемостаза автоматический STA Satellite с принадлежностями Принадлежности: 1. Специальный монитор для STA Satellite. 2. Специальная клавиатура для STA Satellite. 3. Роторы для образцов и реагентов, не более 4 шт. 4. Держатель для роллера с кюветами. 5. Подставка для промывочной жидкости. 6. Специальный шнур сетевой для STA Satellite. 7. Пластиковый контейнер 2.5 л. 8. Контейнеры для использованных кювет, не более 5 шт. 9. Индикатор крена. 10. Индикатор удара. 11. Фиксаторы трубок для транспортировки, не более 20 шт. 12. Специальный набор адаптера для принтера и клавиатуры. 13. Инструкции пользователя, не более 10 шт. 14. Комплект с документацией пользователя, не более 10 шт. 15. Документация пользователя на компакт-дисках, не более 10 шт. 16. Программное обеспечение на компакт-дисках, не более 5 шт. 17. Вспомогательные материалы, инструменты и принадлежности: - Специальный футляр (упаковка). - Шприц. - Измерительные кюветы, в упаковке 220 шт., не более 5 уп. - Специальные наклейки, не более 5 шт. - Устройство навигации для реагентов. - Адаптеры для флаконов, не более 10 шт. - Адаптеры для микротейнеров, не более 10 шт. - Адаптеры для реагентов малого объема, не более 10 шт. - Световая заслонка для измерительной ячейки, не более 5 шт. - Коннектор для трубок. - Переходник-вставка. - Устройство для установки фильтра. - Термобумага 1 шт. (25м), в упаковке 1 шт., не более 5 уп. - Торцевой ключ, не более 3 шт. - Воздушные фильтры, не более 5 шт. - Предохранители, в упаковке не более 10 шт, не более 10 уп. - Кювета навигационная. - Пробирка навигационная. - Мандрены для чистки игл, не более 10 шт. - Магнитные мешалки, не более 10 шт. - Галогеновая лампа, не более 5 шт. - Резиновые прокладки / Тефлоновые наконечники для шприца, не более 20 шт. - Специальный шприц с резиновой прокладкой и тефлоновым наконечником, не более 3 шт. - Иглы дозирующие, не более 10 шт. - Магнитная палочка для удаления шариков. - Специальные отвертки, не более 5 шт. - Специальный пинцет для удаления кювет. - Наконечник пневматического устройства для переноса кювет, не более 5 шт. - Специальные перчатки, 1 пара. - Упаковочный лист. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ГЕМОСТАТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121165, Россия, г. Москва, ул. Студенческая, 26-22 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121165, Россия, г. Москва, ул. Студенческая, 26-22 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДИАГНОСТИКА СТАГО С.А.С. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 3 Allee THERESA 92600 Asnieres-sur-Seine, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 3 Allee THERESA 92600 Asnieres-sur-Seine, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261740 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 125, 131 avenue Louis Roche, 92230 Gennevilliers, France. 2. DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 3 Allee Theresa, 92600 Asnieres-sur-Seine, France. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |