Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22035 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12783 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор гемостаза полуавтоматический STart с принадлежностями Принадлежности: 1. Специальный шнур сетевой для STart. 2. Индикатор крена. 3. Индикатор удара. 4. Специальная автоматическая пипетка для STart. 5. Распределитель шариков. 6. Флакон с металлическими шариками, 1850 шариков во флаконе, не более 5 флаконов. 7. Термопроводники для пипетки, не более 3 шт. 8. Кюветные стрипы - 150 стрипов по 4 кюветы, не более 150 стрипов в упаковке, не более 4 уп. 9. Термобумага 1 рулон х 25м, 1 шт. в упаковке, не более 4 уп. 10. Наконечники для автоматической пипетки, 100 шт. в упаковке, не более 2 уп. 11. Адаптеры для флаконов, не более 10 шт. 12. Адаптеры для пробирок, не более 5 шт. 13. Триангулярные магнитные мешалки, не более 5 шт. 14. Магнитная палочка для удаления шариков. 15. Предохранители, не более 10 шт. в упаковке, не более 10 упаковок. 16. Вставка для установки предохранителя в прибор. 17. Комплект с документацией пользователя, не более 5 шт. 18. Документация пользователя на компакт-диске, не более 5 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ГЕМОСТАТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121165, Россия, г. Москва, ул. Студенческая, 26-22 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121165, Россия, г. Москва, ул. Студенческая, 26-22 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДИАГНОСТИКА СТАГО С.А.С. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 3 Allee THERESA 92600 Asnieres-sur-Seine, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 3 Allee THERESA 92600 Asnieres-sur-Seine, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261210 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 125, 131 avenue Louis Roche, 92230 Gennevilliers, France. 2. DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 3 Allee Theresa, 92600 Asnieres-sur-Seine, France. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |