Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи22037
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/13170
Дата государственной регистрации медицинского изделия16.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРасходные материалы для анализаторов гемостаза STA-C, STA Satellite, STA-R Evolution и STart
1. Флакон с металлическими шариками, 1850 шариков во флаконе / 1850-Ball Vial. (вид 139720) 2. Кюветные стрипы - в упаковке 150 стрипов по 4 кюветы / Cuvettes. (вид 324430) 3. Измерительные кюветы, в упаковке 6 роллеров по 1000 кювет / STA - Cuvettes. (вид 324430) 4. Измерительные кюветы, в упаковке 6 роллеров по 220 кювет / STA Satellite Cuvettes. (вид 324430) 5. Макси вставки для флаконов, 100 шт. в упаковке / STA - maxi Reducer. (вид 139750) 6. Микро вставки для флаконов, 100 шт. в упаковке / STA - micro Reducer. (вид 139750) 7. Мини вставки для флаконов, 100 шт. в упаковке / STA - mini Reducer. (вид 139750) 8. Микропробирки для реагентов 100 шт. в упаковке / STA - Microcups. (вид 108740) 9. Микропробирки для образцов 500 шт. в упаковке / STA - Microtainer. (вид 108740) 10. Специальная автоматическая пипетка для STart / Electronically-linked pipette. (вид 292310) 11. Наконечники для автоматической пипетки, 100 шт. в упаковке / Finntips 1,25 ml. (вид 292810) 12. Адаптеры для реагентов малого объема 2 шт. в упаковке / Microcups Reducer (х2). (вид 202870) 13. Адаптеры для пробирок малого объема 2 шт. в упаковке / Microtainer Reducer (x2). (вид 202870) 14. Адаптеры для пробирок малого объема 10 шт. в упаковке / Microtainer Reducer (x10). (вид 202870) 15. Магнитная мешалка красная / Red stirring magnet. (вид 284890) 16. Магнитная мешалка белая / White stirring magnet. (вид 284890) 17. Триангулярная магнитная мешалка / Magnetic Stirring Bars. (вид 284890) 18. Термобумага 1 рулон х 25 м 1 шт. в упаковке / Thermal Paper (25M). (вид 291550) 19. Штатив для пробирок, 10 шт. в упаковке / Box of 10 Racks. (вид 108730) 20. Штатив для педиатрических пробирок, 2 шт. в упаковке / Stago Pediatric Rack (2 PCS). (вид 108730) 21. Подносы для штативов, 2 шт. в упаковке / Tray of 15 Racks (х2). (вид 139770) 22. Распределитель шариков / Ball Dispenser. (вид 124480) 23. Магнитная палочка для удаления шариков / Ball Extractor. (вид 156570)
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ГЕМОСТАТИКА
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия121165, Россия, г. Москва, ул. Студенческая, 26-22
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия121165, Россия, г. Москва, ул. Студенческая, 26-22
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДИАГНОСТИКА СТАГО С.А.С.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Франция, Дальнее зарубежье, DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 3 Allee THERESA 92600 Asnieres-sur-Seine, France
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Франция, Дальнее зарубежье, DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 3 Allee THERESA 92600 Asnieres-sur-Seine, France
ОКП/ОКПД293 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., ZAC des Châ,taigniers, 23/29 rue Constantin Pecqueur, 95150 Taverny, France. 2. DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 2 rue Pierre Fossati, 95130 Franconville, France. 3. DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 3 Allé,e Theresa, 92600 Asniè,res-sur-Seine, France. 4. TCOAG IRELAND Ltd., IDA Business Park, Bray Co. Wicklow, Ireland.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях