Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22045 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5936 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Катетер Фолея Silky Gold в различных исполнениях 1. Катетер двухходовый неонатальный, размеры: диаметр 2 мм (6 Fr), длина 305 мм. 2. Катетер двухходовый педиатрический, размеры: диаметр 2.7 (8 Fr) или 3.3 мм (10 Fr), длина 305 мм. 3. Катетер двухходовый стандартный, размеры: диаметр 4 мм (12 Fr) или 4.7 мм (14 Fr) или 5.3 мм (16 Fr) или 6 мм (18 Fr) или 6.7 мм (20 Fr) или 7.3 мм (22 Fr) или 8 мм (24 Fr) или 8.7 мм (26 Fr) или 9.3 мм (28 Fr) или 10 мм (30 Fr), длина 395 мм. 4. Катетер трехходовый стандартный, размеры: диаметр 5.3 мм (16 Fr) или 6 мм (18 Fr) или 6.7 мм (20 Fr) или 7.3 мм (22 Fr) или 8 мм (24 Fr) или 8.7 мм (26 Fr), длина 395 мм. 5. Катетер двухходовый женский, размеры: диаметр 4 мм (12 Fr) или 4.7 мм (14 Fr) или 5.3 мм (16 Fr) или 6 мм (18 Fr) или 6.7 мм (20 Fr) или 7.3 мм (22 Fr) или 8 мм (24 Fr), длина 260 мм. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "СЭЙДЖ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121069, Россия, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121069, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Риббел Интернешнл Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Индия, Ribbel International Ltd., 20th Mile, Jatheri Road, P.O. Rai, Sonepat, Haryana 131029, India |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Индия, Ribbel International Ltd., 20th Mile, Jatheri Road, P.O. Rai, Sonepat, Haryana 131029, India |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 155670 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ribbel International Ltd., 20th Mile, Jatheri Road, P.O. Rai, Sonepat, Haryana 131029, India |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |