Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22111 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/11431 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации интерлейкина-2 в сыворотке крови человека (Интерлейкин-2-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-273-23548172-2011 в составе: - планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) - 1шт., - 6 калибровочных образцов на основе сыворотки крови - 6 флаконов, - контрольный образец - 1 флакон, - конъюгат № 1 (биотинилированные антитела к ИЛ-2), концентрат - 1 флакон, - конъюгат № 2 (стрептавидин-пероксидаза хрена), концентрат - 1 флакон, - раствор для разведения образцов на основе сыворотки крови - 1 флакон, - раствор для предварительного разведения конъюгата № 2 - 1 флакон, - раствор для разведения конъюгата № 2 - 1 флакон, - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 2 флакона, - субстратный буферный раствор - 1 флакон, - тетраметилбензидин, концентрат - 1 флакон, - стоп-реагент - 1 флакон, Принадлежности: - пленка для заклеивания планшета - 3 шт., - трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт., - ванночка для реагента - 4 шт., - наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 32 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "Вектор-Бест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "Вектор-Бест |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 265380 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |