Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22174 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06012 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Экстрактор нуклеиновых кислот ExiPrep с принадлежностями Принадлежности: 1. Руководство пользователя (User`s Manual). 2. Штатив для пробирок с образцами (Sample Tube Rack). 3. Штатив для иллюзионных пробирок (Elution Tube rack). 4. Штатив для одноразовых наконечников (Disposable lip rack). 5. Монтажная пластина (Setup Tray). 6. Пробойник (на 6 отверстий) (Hole puncher (6 hole)). 7. Адаптер (Adaptor). 8. Силовой кабель (Power cord). 9. Предохраняющий контейнер для наконечников (Tip Protector). 10. Предохраняющая платина (Contamination Shield). 11. Предохраняющий разделитель (Protection Cover Separation Tool). 12. Пробойник (Multi Puncher). 13. Препаративный ПЦР-штатив для ExiStantion (PCR Preparation Plate for ExiStantion). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЛАБТРОНИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бионир Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, , Bioneer Corporation, 49-3, Munpyeong-Dond, Daedeok-Gu, Daejeon, Rep of Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Bioneer Corporation, 49-3, Munpyeong-Dond, Daedeok-Gu, Daejeon, Rep of Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 318660 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Bioneer Corporation, 8-11, Munpyeongseo-ro, Daedeok-gu, Daejeon 34302, Republic of Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |