Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 22179 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/639 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс для ультразвуковой липосакции VASER2.2 с принадлежностями 1. Блок Ultrasonic Amplifier. 2. Блок для аспирации и инфильтрации. 3. Кабель сетевой. Принадлежности: 1. Устройство для ускорения аспирации. 2. Наконечники специальные гибкие - не более 12 шт. 3. Насадка для наконечника специального гибкого. 4. Рукоятка к насадке для наконечника специального гибкого. 5. Фиксатор для наконечника специального гибкого. 6. Фиксатор универсальный для наконечника специального гибкого. 7. Щеточка для чистки наконечника специального гибкого. 8. Приспособление для защиты кожи Skinport с оранжевыми дисками. 9. Приспособление для защиты кожи Skinport с белыми дисками. 10. Приспособление для защиты кожи Corkscrew Skinport. 11. Лоток для стерилизации. 12. Ножная педаль для Ultrasonic Amplifier. 13. Педаль ножная беспроводная. 14. Сумка для педали. 15. Наконечники для инфильтрации - не более 13 шт. 16. Наконечники для аспирации - не более 10 шт. 17. Наконечники для аспирации специальные - не более 36 шт. 18. Рукоятка для аспиратора. 19. Педаль ножная для аспирации. 20. Стойка для емкостей для аспирации. 21. Держатель для емкости. 22. Емкость для аспирации 250 мл. - (от 1-5 шт.) 23. Емкость для аспирации - 1250 мл. 24. Кабель сетевой. 25. Педаль ножная VentX. 26. Насадка для аспирации VentX. 27. Колеса с тормозом для консоли- 4 шт. 28. Колеса для консоли - 4 шт. 29. Фильтры для аспирации - 6 шт. 30. Шланг для инфильтрации. 31. Шланг для аспирации. 32. Рукоятка PowerX. 33. Фиксатор для рукоятки PowerX. 34. Педаль ножная беспроводная PowerX. 35. Лоток для стерилизации PowerX. 36. Коннектор PowerX. 37. Кабель сетевой PowerX. 38. Головная часть насадки PowerX. 39. Рукоятка вращающаяся для аспирации. 40. Рукоятка вращающаяся для инфильтрации. 41. Щеточка для наконечника аспирации. 42. Щеточка для рукоятки аспирации. 43. Емкость для липофилинга. 44. Крышка емкости для липофилинга. 45. Руководство по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ВАЛЕАНТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Солта Медикал, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Solta Medical, Inc., 11720 North Creek Parkway N., Suite 100, Bothell, WA 98011, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Solta Medical, Inc., 11720 North Creek Parkway N., Suite 100, Bothell, WA 98011, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.130 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 127140 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Solta Medical, Inc., 11720 North Creek Parkway N, Suite 100, Bothell, WA 98011, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |